Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter og plejeudbydere Perspektiver og erfaringer med beslutningshjælpeværktøj til egenkontrol af blodsukker

9. september 2016 opdateret af: Stewart Harris, Lawson Health Research Institute
At sætte den begrænsede brug af titreringsalgoritmer i sammenhæng med eskalerende diabetesprævalensrater, er et presserende behov for strategier og værktøjer for at hjælpe både patienter og primære udbydere med effektivt at igangsætte og fortsætte basal insulinbehandling. Basel-insulin anses for at være den passende strategi efter orale diabetikasvigt. Dette projekt kunne sætte scenen for behovet for en blodsukkermåler med indbyggede algoritmer designet til at understøtte beslutningstagning hos patienter såvel som plejepersonale. Projektet vil desuden evaluere optagelsen og brugen af ​​den nyudviklede Meter af Abbott Diabetes Care, som blev lanceret i Canada i oktober 2014, og dens indvirkning på diabeteskonsultation i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at

  1. Beskriv patienters og plejepersonales tilfredshed forbundet med brugen af ​​FreeStyle Precision Neo-Meter
  2. Evaluer optagelsen og brugen af ​​måleren
  3. Beskriv målerens indvirkning på diabeteskonsultation i primærpleje fra plejepersonalets perspektiv.

For at nå målene for denne undersøgelse vil diabetessygeplejersker og personer med type 2-diabetes, som har brugt Neo-måleren, blive interviewet. Der vil blive tilstræbt maksimal variabilitet for udbyderens disciplin og patientdemografiske karakteristika. Sampling vil fortsætte, indtil temamætning er nået. I alt op til 20 (10 behandlere og 10 personer med diabetes) vil blive interviewet til denne undersøgelse.

Interview med diabetessygeplejerske: To behandlere fra hver disciplin, herunder læger, sygeplejersker, sygeplejersker og diætister i det sydvestlige Ontario, Canada, som har brugt Neo-måleren, vil blive rekrutteret til interviews. Plejeudbyderes tilfredshed vil blive vurderet efter brugen af ​​måleren med prøverepræsentation af ene- og teambaseret praksis.

Patientinterviews: Kvalificerede patienter, som har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil blive forsynet med et Neo-meter og teststrimler. Deres plejeudbydere vil give dem instruktioner, vejledning og støtte i at bruge enheden som en del af deres selvledelsesaktiviteter. Patienter vil blive interviewet 3 måneder efter (kun efter) brugen af ​​måleren for at vurdere deres tilfredshed med dens funktionalitet, kapacitet, design og brugervenlighed.

Samtaler vil finde sted på et sted og tidspunkt, der er passende for deltagerne, og vil tage cirka 45-60 minutter i oktober/november 2015. Interviews vil blive optaget på lydbånd for at give mulighed for en flydende diskussion, så intervieweren ikke behøver at stoppe samtalen for at tage noter. En informations- og samtykkeformular vil blive udleveret til deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med type 2-diabetes og starter med basal insulin
  • Utilstrækkeligt behandlede patienter, dvs. patienter, der har behov for yderligere insulinintensivering
  • Patienter, der har brugt måleren i mindst 3 måneder
  • Personer, der er over 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med type 1 diabetes
  • Personer, der er over 80 år
  • Patienter med psykisk lidelse
  • Nægter at bruge måleren til at teste deres blodsukker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Neo meter
Dette er en enkelt-arms rent kvalitativ (kun interview) undersøgelse uden sammenligning. Alle deltagere vil bruge FreeStyle Precision Neo-meter i mindst 3 måneder til selvmonitorering af deres blodsukker.
Deltagerne vil modtage en gratis glukosemåler (Neo) og teststrimler fra deres plejeudbydere med undervisning og instruktioner om, hvordan man bruger apparatet til at overvåge deres glukoseniveau. Tre måneder efter påbegyndelse af brugen af ​​måleren vil deltagerne blive interviewet om deres erfaringer, kan lide og ikke lide ved måleren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og plejeudbyders tilfredshed struktureret interviewguide
Tidsramme: 3 måneder efter brug af måleren
Patienter og plejepersonale vil blive interviewet for at vurdere deres tilfredshed forbundet med brugen af ​​måleren og dens opfattede indvirkning på diabetesbehandlingen. Resultater vil blive rapporteret på en kvalitativ måde med deltagercitater og temaer, som vil fremgå af interviewene.
3 måneder efter brug af måleren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stewart Harris, MD, The Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2015

Først opslået (Skøn)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med FreeStyle Precision Neo-meter

  • Palo Alto Medical Foundation
    Emory University; Abbott Diabetes Care
    Rekruttering
    Diabetes mellitus, type 2 | Hypoglykæmi
    Forenede Stater
Abonner