- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02553408
Patienter og plejeudbydere Perspektiver og erfaringer med beslutningshjælpeværktøj til egenkontrol af blodsukker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at
- Beskriv patienters og plejepersonales tilfredshed forbundet med brugen af FreeStyle Precision Neo-Meter
- Evaluer optagelsen og brugen af måleren
- Beskriv målerens indvirkning på diabeteskonsultation i primærpleje fra plejepersonalets perspektiv.
For at nå målene for denne undersøgelse vil diabetessygeplejersker og personer med type 2-diabetes, som har brugt Neo-måleren, blive interviewet. Der vil blive tilstræbt maksimal variabilitet for udbyderens disciplin og patientdemografiske karakteristika. Sampling vil fortsætte, indtil temamætning er nået. I alt op til 20 (10 behandlere og 10 personer med diabetes) vil blive interviewet til denne undersøgelse.
Interview med diabetessygeplejerske: To behandlere fra hver disciplin, herunder læger, sygeplejersker, sygeplejersker og diætister i det sydvestlige Ontario, Canada, som har brugt Neo-måleren, vil blive rekrutteret til interviews. Plejeudbyderes tilfredshed vil blive vurderet efter brugen af måleren med prøverepræsentation af ene- og teambaseret praksis.
Patientinterviews: Kvalificerede patienter, som har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil blive forsynet med et Neo-meter og teststrimler. Deres plejeudbydere vil give dem instruktioner, vejledning og støtte i at bruge enheden som en del af deres selvledelsesaktiviteter. Patienter vil blive interviewet 3 måneder efter (kun efter) brugen af måleren for at vurdere deres tilfredshed med dens funktionalitet, kapacitet, design og brugervenlighed.
Samtaler vil finde sted på et sted og tidspunkt, der er passende for deltagerne, og vil tage cirka 45-60 minutter i oktober/november 2015. Interviews vil blive optaget på lydbånd for at give mulighed for en flydende diskussion, så intervieweren ikke behøver at stoppe samtalen for at tage noter. En informations- og samtykkeformular vil blive udleveret til deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med type 2-diabetes og starter med basal insulin
- Utilstrækkeligt behandlede patienter, dvs. patienter, der har behov for yderligere insulinintensivering
- Patienter, der har brugt måleren i mindst 3 måneder
- Personer, der er over 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med type 1 diabetes
- Personer, der er over 80 år
- Patienter med psykisk lidelse
- Nægter at bruge måleren til at teste deres blodsukker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Neo meter
Dette er en enkelt-arms rent kvalitativ (kun interview) undersøgelse uden sammenligning.
Alle deltagere vil bruge FreeStyle Precision Neo-meter i mindst 3 måneder til selvmonitorering af deres blodsukker.
|
Deltagerne vil modtage en gratis glukosemåler (Neo) og teststrimler fra deres plejeudbydere med undervisning og instruktioner om, hvordan man bruger apparatet til at overvåge deres glukoseniveau.
Tre måneder efter påbegyndelse af brugen af måleren vil deltagerne blive interviewet om deres erfaringer, kan lide og ikke lide ved måleren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient- og plejeudbyders tilfredshed struktureret interviewguide
Tidsramme: 3 måneder efter brug af måleren
|
Patienter og plejepersonale vil blive interviewet for at vurdere deres tilfredshed forbundet med brugen af måleren og dens opfattede indvirkning på diabetesbehandlingen. Resultater vil blive rapporteret på en kvalitativ måde med deltagercitater og temaer, som vil fremgå af interviewene.
|
3 måneder efter brug af måleren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stewart Harris, MD, The Western University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Beijing HospitalRekrutteringType 2 diabetespatienter | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2DMKina
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
Kliniske forsøg med FreeStyle Precision Neo-meter
-
Palo Alto Medical FoundationEmory University; Abbott Diabetes CareRekruttering