- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02553408
혈당 자가 모니터링을 위한 의사결정 보조 도구에 대한 환자 및 간병인의 관점 및 경험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은
- FreeStyle Precision Neo-Meter 사용과 관련된 환자 및 의료 제공자의 만족도를 설명합니다.
- 측정기의 활용 및 사용 평가
- 의료 제공자의 관점에서 일차 진료 당뇨병 상담에 대한 미터의 영향을 설명하십시오.
본 연구의 목적을 달성하기 위해 네오미터를 사용하고 있는 당뇨병 의료인과 제2형 당뇨병 환자를 인터뷰할 예정입니다. 제공자 규율 및 환자 인구통계학적 특성에 대해 최대 변동성을 추구할 것입니다. 샘플링은 테마 포화도에 도달할 때까지 계속됩니다. 이 연구를 위해 총 20명(간호 제공자 10명과 당뇨병 환자 10명)을 인터뷰합니다.
당뇨병 의료 제공자 인터뷰: 네오 미터를 사용해 온 캐나다 온타리오 남서부의 의사, 간호사, 간호 교육자 및 영양사를 포함한 각 분야의 의료 제공자 2명을 인터뷰 대상으로 모집합니다. 단독 및 팀 기반 관행의 샘플 표현과 함께 측정기를 사용한 후 간병인 만족도를 평가합니다.
환자 인터뷰: 연구 참여에 동의한 적격 환자에게는 Neo 미터와 테스트 스트립이 제공됩니다. 간병인은 자가 관리 활동의 일환으로 장치 사용에 대한 지침, 안내 및 지원을 제공할 것입니다. 기능, 용량, 디자인 및 사용 편의성에 대한 만족도를 평가하기 위해 미터 사용 후(사후에만) 3개월 후에 환자를 인터뷰합니다.
인터뷰는 참가자에게 편리한 장소와 시간에 진행되며 2015년 10월/11월에 약 45분-60분 정도 소요됩니다. 인터뷰는 인터뷰 진행자가 메모를 하기 위해 대화를 중단할 필요가 없도록 유동적인 토론이 가능하도록 녹음된 오디오 테이프가 될 것입니다. 참여자에게는 정보 편지와 동의서가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Western University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받고 기저 인슐린을 시작하는 개인
- 부적절하게 관리된 환자, 즉 추가 인슐린 강화가 필요한 환자
- 미터를 3개월 이상 사용한 환자
- 만 17세 이상의 개인
제외 기준:
- 제1형 당뇨병이 있는 개인
- 80세 이상의 개인
- 심리적 장애가 있는 환자
- 혈당을 테스트하기 위해 측정기를 사용하는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 네오미터
이것은 비교 대상이 없는 순전히 질적(인터뷰 전용) 단일 부문 연구입니다.
모든 참가자는 혈당 자가 모니터링을 위해 최소 3개월 동안 FreeStyle Precision Neo-Meter를 사용합니다.
|
참가자는 무료 혈당 측정기(Neo)와 혈당 수치를 모니터링하기 위해 측정기를 사용하는 방법에 대한 교육 및 지침과 함께 의료 제공자로부터 테스트 스트립을 받게 됩니다.
미터기 사용 시작 3개월 후 참가자들은 미터기에 대한 경험, 호불호에 대한 인터뷰를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 및 간병인 만족도 구조화 인터뷰 가이드
기간: 측정기 사용 후 3개월
|
환자 및 의료 제공자는 인터뷰를 통해 측정기 사용과 관련된 만족도와 당뇨병 관리에 미치는 영향을 평가합니다. 결과는 인터뷰에서 나올 참가자 인용문 및 주제와 함께 질적인 방식으로 보고됩니다.
|
측정기 사용 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stewart Harris, MD, The Western University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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