A betegek és az ellátók perspektívái és tapasztalatai a vércukorszint önellenőrzésére szolgáló döntést segítő eszközzel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az, hogy
- Mutassa be a betegek és az ápolók elégedettségét a FreeStyle Precision Neo-Meter használatával kapcsolatban
- Értékelje a mérő felvételét és használatát
- Mutassa be a Meter hatását az alapellátási diabéteszes konzultációra az egészségügyi szolgáltatók szemszögéből.
A tanulmány céljainak elérése érdekében a cukorbeteg egészségügyi szolgáltatók és a 2-es típusú cukorbetegek, akik már használták a Neo-mérőt, interjút készítenek. A szolgáltatói fegyelem és a betegek demográfiai jellemzői tekintetében a maximális variabilitásra törekednek. A mintavétel addig folytatódik, amíg el nem éri a téma telítettségét. A tanulmányhoz összesen legfeljebb 20-at (10 ápolót és 10 cukorbeteg embert) fognak megkérdezni.
Interjú a cukorbetegség egészségügyi szolgáltatójával: Az egyes tudományágakból két-két ápolót, köztük orvosokat, nővéreket, nővéroktatókat és dietetikusokat Délnyugat-Ontarióban (Kanada), akik már használták a Neo mérőt, interjúra vesznek fel. Az ápolók elégedettségét a mérőeszköz használata után értékelik az egyéni és a csapat alapú gyakorlatok mintájával.
Beteginterjúk: Azok a jogosult betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, Neo-mérőt és tesztcsíkokat kapnak. Gondozóik útmutatást, útmutatást és támogatást nyújtanak számukra az eszköz használatához az önigazgatási tevékenységük részeként. A betegeket 3 hónappal a mérő használata után (csak postai úton) kikérdezik, hogy felmérjék, mennyire elégedettek a mérőműszer funkcionalitásával, kapacitásával, kialakításával és könnyű kezelhetőségével.
Az interjúk a résztvevők számára megfelelő helyen és időben zajlanak, és körülbelül 45-60 percig tartanak 2015. október/november között. Az interjúkat hangszalagra rögzítik, hogy lehetővé tegyék a gördülékeny beszélgetést, így a kérdezőnek nem kell megállítania a beszélgetést, hogy jegyzeteljen. A résztvevők tájékoztató levelet és beleegyezési űrlapot kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált egyének és a bázisinzulin kezdete
- Nem megfelelően kezelt betegek, azaz olyan betegek, akiknek további inzulin-intenzifikációra van szükségük
- Olyan betegek, akik legalább 3 hónapja használták a mérőt
- 17 évesnél idősebb személyek
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének
- 80 év feletti személyek
- Pszichés zavarban szenvedő betegek
- Ne használja a mérőt a vércukorszint mérésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Neo mérő
Ez egy egyágú, tisztán kvalitatív (csak interjú) vizsgálat, összehasonlító elem nélkül.
Minden résztvevő legalább 3 hónapig használja a FreeStyle Precision Neo-Metert vércukorszintjének önellenőrzésére.
|
A résztvevők ingyenes glükózmérőt (Neo) és tesztcsíkokat kapnak gondozóiktól, oktatással és útmutatásokkal a vércukorszint monitorozására vonatkozóan.
Három hónappal a mérő használatának megkezdése után a résztvevőkkel interjút készítenek a mérővel kapcsolatos tapasztalataikról, tetszéseikről és nemtetszéseikről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek és gondozók elégedettsége strukturált interjú útmutató
Időkeret: 3 hónappal a mérő használata után
|
A betegeket és az ápolókat meginterjúvolják, hogy felmérjék a mérőműszer használatával kapcsolatos elégedettségüket és annak a cukorbetegség kezelésére gyakorolt észlelt hatását. Az eredményekről kvalitatív módon számolunk be, a résztvevők idézeteivel és az interjúk során felmerülő témákkal együtt.
|
3 hónappal a mérő használata után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stewart Harris, MD, The Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .