Perspectivas y experiencia de pacientes y proveedores de atención con la herramienta de ayuda para la toma de decisiones para el autocontrol de la glucosa en sangre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son
- Describir la satisfacción de los pacientes y proveedores de atención asociada con el uso del FreeStyle Precision Neo-Meter
- Evaluar la adopción y el uso del Medidor
- Describir el impacto del Medidor en la consulta de diabetes de atención primaria desde la perspectiva de los proveedores de atención.
Para lograr los objetivos de este estudio, se entrevistará a proveedores de atención médica para la diabetes y personas con diabetes tipo 2 que han estado usando el medidor Neo. Se buscará la máxima variabilidad para la disciplina del proveedor y las características demográficas del paciente. El muestreo continuará hasta que se alcance la saturación del tema. Se entrevistará a un total de hasta 20 (10 proveedores de atención y 10 personas con diabetes) para este estudio.
Entrevista con el proveedor de atención médica para la diabetes: se reclutarán para las entrevistas dos proveedores de atención de cada disciplina, incluidos médicos, enfermeras, enfermeras educadoras y dietistas en el sudoeste de Ontario, Canadá, que han estado usando el medidor Neo. La satisfacción de los proveedores de atención se evaluará después del uso del Medidor con una representación de muestra de prácticas individuales y en equipo.
Entrevistas con pacientes: Los pacientes elegibles que aceptaron participar en el estudio recibirán un medidor Neo y tiras reactivas. Sus proveedores de atención les brindarán instrucciones, orientación y apoyo para usar el dispositivo como parte de sus actividades de autocontrol. Los pacientes serán entrevistados 3 meses después (solo después) del uso del Medidor para evaluar su satisfacción con su funcionalidad, capacidad, diseño y facilidad de uso.
Las entrevistas se llevarán a cabo en un lugar y horario convenientes para los participantes y durarán aproximadamente 45 minutos a 60 minutos en octubre/noviembre de 2015. Las entrevistas se grabarán en cintas de audio para permitir una discusión fluida de modo que el entrevistador no necesite detener la conversación para tomar notas. Se proporcionará una carta de información y un formulario de consentimiento a los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con diabetes tipo 2 y que comienzan con insulina basal
- Pacientes tratados de forma inadecuada, es decir, pacientes que requieren una mayor intensificación de la insulina
- Pacientes que han utilizado el medidor durante al menos 3 meses
- Personas mayores de 17 años
Criterio de exclusión:
- Individuos con diabetes tipo 1
- Personas mayores de 80 años
- Pacientes con trastorno psicológico.
- Negarse a usar el Medidor para medir su nivel de azúcar en la sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Medidor Neo
Este es un estudio puramente cualitativo (solo entrevista) de un solo brazo sin comparador.
Todos los participantes utilizarán el FreeStyle Precision Neo-Meter durante al menos 3 meses para el autocontrol de su glucosa en sangre.
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Los participantes recibirán un medidor de glucosa (Neo) y tiras reactivas gratis de sus proveedores de atención con educación e instrucciones sobre cómo usar el medidor para controlar su nivel de glucosa.
Tres meses después de comenzar a usar el medidor, se entrevistará a los participantes sobre sus experiencias, gustos y disgustos sobre el medidor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guía de entrevista estructurada de satisfacción del paciente y del proveedor de atención
Periodo de tiempo: 3 meses después del uso del medidor
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Se entrevistará a los pacientes y proveedores de atención para evaluar su satisfacción asociada con el uso del medidor y su impacto percibido en el control de la diabetes. Los resultados se informarán de manera cualitativa con las citas de los participantes y los temas que surgirán de las entrevistas.
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3 meses después del uso del medidor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart Harris, MD, The Western University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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