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患者和护理人员对血糖自我监测决策辅助工具的看法和经验

2016年9月9日 更新者:Stewart Harris、Lawson Health Research Institute
在糖尿病患病率不断上升的背景下有限使用滴定算法,迫切需要策略和工具来帮助患者和初级保健提供者有效地启动和继续基础胰岛素治疗。 巴塞尔胰岛素被认为是口服糖尿病药物失败后的合适策略。 该项目可以为血糖仪的需求奠定基础,内置算法旨在支持患者和护理人员的决策制定。 此外,该项目还将评估 Abbott Diabetes Care 于 2014 年 10 月在加拿大推出的新开发的 Meter 的采用和使用情况,及其对初级保健糖尿病咨询的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是

  1. 描述患者和护理人员对使用 FreeStyle Precision Neo-Meter 的满意度
  2. 评估仪表的吸收和使用
  3. 从护理提供者的角度描述 Meter 对初级保健糖尿病咨询的影响。

为了实现本研究的目标,将采访糖尿病医疗保健提供者和一直在使用 Neo 血糖仪的 2 型糖尿病患者。 将寻求提供者纪律和患者人口统计特征的最大可变性。 采样将继续,直到达到主题饱和度。 本研究将采访多达 20 名(10 名护理人员和 10 名糖尿病患者)。

糖尿病医疗保健提供者访谈:将招募来自加拿大安大略省西南部的每个学科的两名护理提供者,包括医生、护士、护士教育者和营养师,他们一直在使用 Neo 测量仪进行访谈。 护理提供者的满意度将在使用 Meter 后进行评估,其中包含单独和团队实践的样本表示。

患者访谈:同意参加研究的合格患者将获得 Neo 测量仪和试纸。 他们的护理人员将为他们提供使用该设备的说明、指导和支持,作为他们自我管理活动的一部分。 患者将在使用仪表 3 个月后(仅发布)接受采访,以评估他们对其功能、容量、设计和易用性的满意度。

采访将在参与者方便的地点和时间进行,2015 年 10 月/11 月大约需要 45 分钟至 60 分钟。 采访将被录音,以便进行流畅的讨论,这样采访者就不需要停止谈话来做笔记。 将向参与者提供信息函和同意书。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 3K7
        • Western University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 2 型糖尿病并开始使用基础胰岛素的个体
  • 管理不当的患者,即需要进一步强化胰岛素的患者
  • 使用仪器至少 3 个月的患者
  • 17岁以上的个人

排除标准:

  • 1 型糖尿病患者
  • 80岁以上的人
  • 心理障碍患者
  • 拒绝使用血糖仪测血糖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:氖计
这是一项没有比较的单臂纯定性(仅访谈)研究。 所有参与者都将使用 FreeStyle Precision Neo-Meter 至少 3 个月来自我监测他们的血糖。
参与者将从他们的护理提供者那里获得免费的血糖仪 (Neo) 和试纸,以及有关如何使用血糖仪监测血糖水平的教育和说明。 在开始使用电表三个月后,将对参与者进行访谈,了解他们对电表的体验、好恶。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者和护理提供者满意度结构化访谈指南
大体时间:使用仪表后 3 个月
患者和护理提供者将接受采访,以评估他们对使用仪表的满意度及其对糖尿病管理的感知影响。结果将以定性方式报告,参与者的引述和采访中将出现的主题。
使用仪表后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Stewart Harris, MD、The Western University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月16日

首次发布 (估计)

2015年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月9日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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