Perspectives et expérience des patients et des fournisseurs de soins avec l'outil d'aide à la décision pour l'autosurveillance de la glycémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de
- Décrire la satisfaction des patients et des prestataires de soins associée à l'utilisation du FreeStyle Precision Neo-Meter
- Évaluer l'adoption et l'utilisation du Compteur
- Décrire l'impact du Meter sur la consultation en soins primaires pour le diabète du point de vue des prestataires de soins.
Afin d'atteindre les objectifs de cette étude, les prestataires de soins du diabète et les personnes atteintes de diabète de type 2 qui ont utilisé le Neo meter seront interrogés. Une variabilité maximale sera recherchée pour la discipline du fournisseur et les caractéristiques démographiques des patients. L'échantillonnage se poursuivra jusqu'à ce que la saturation du thème soit atteinte. Au total, jusqu'à 20 personnes (10 prestataires de soins et 10 personnes atteintes de diabète) seront interrogées dans le cadre de cette étude.
Entrevue avec un fournisseur de soins de santé pour le diabète : deux fournisseurs de soins de chaque discipline, y compris des médecins, des infirmières, des infirmières enseignantes et des diététistes du sud-ouest de l'Ontario, au Canada, qui ont utilisé le compteur Neo seront recrutés pour des entrevues. La satisfaction des prestataires de soins sera évaluée après l'utilisation du compteur avec une représentation d'échantillon de pratiques individuelles et d'équipe.
Entretiens avec les patients : les patients éligibles qui ont accepté de participer à l'étude recevront un lecteur Neo et des bandelettes réactives. Leurs prestataires de soins leur fourniront des instructions, des conseils et un soutien pour l'utilisation de l'appareil dans le cadre de leurs activités d'autogestion. Les patients seront interrogés 3 mois après (après uniquement) l'utilisation du lecteur pour évaluer leur satisfaction quant à sa fonctionnalité, sa capacité, sa conception et sa facilité d'utilisation.
Les entretiens auront lieu à un endroit et à une heure qui conviennent aux participants et dureront environ 45 à 60 minutes en octobre/novembre 2015. Les entretiens seront enregistrés sur bande audio pour permettre une discussion fluide de sorte que l'intervieweur n'ait pas besoin d'interrompre la conversation pour prendre des notes. Une lettre d'information et un formulaire de consentement seront fournis aux participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2 et commençant l'insuline basale
- Patients mal pris en charge, c'est-à-dire patients nécessitant une intensification supplémentaire de l'insuline
- Patients ayant utilisé le lecteur pendant au moins 3 mois
- Les personnes âgées de plus de 17 ans
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de diabète de type 1
- Les personnes âgées de plus de 80 ans
- Patients souffrant de troubles psychologiques
- Refuser d'utiliser le lecteur pour tester leur glycémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Néo mètre
Il s'agit d'une étude à un seul bras purement qualitative (entretien uniquement) sans comparateur.
Tous les participants utiliseront le FreeStyle Precision Neo-Meter pendant au moins 3 mois pour l'auto-surveillance de leur glycémie.
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Les participants recevront gratuitement un lecteur de glycémie (Neo) et des bandelettes de test de la part de leurs fournisseurs de soins avec une formation et des instructions sur la façon d'utiliser le lecteur pour surveiller leur taux de glucose.
Trois mois après le début de l'utilisation du compteur, les participants seront interrogés sur leurs expériences, leurs goûts et leurs aversions à propos du compteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guide d'entrevue structurée sur la satisfaction des patients et des fournisseurs de soins
Délai: 3 mois après l'utilisation du lecteur
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Les patients et les prestataires de soins seront interrogés pour évaluer leur satisfaction associée à l'utilisation du lecteur et son impact perçu sur la gestion du diabète. Les résultats seront rapportés de manière qualitative avec les citations des participants et les thèmes qui émergeront des entretiens.
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3 mois après l'utilisation du lecteur
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stewart Harris, MD, The Western University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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