Perspectivas e experiências de pacientes e profissionais de saúde com a ferramenta de auxílio à decisão para automonitoramento da glicemia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são
- Descrever a satisfação dos pacientes e prestadores de cuidados associada ao uso do FreeStyle Precision Neo-Meter
- Avalie a aceitação e uso do Medidor
- Descrever o impacto do Medidor na consulta de cuidados primários de diabetes a partir das perspectivas dos prestadores de cuidados.
Para atingir os objetivos deste estudo, serão entrevistados profissionais de saúde em diabetes e pessoas com diabetes tipo 2 que usam o medidor Neo. A variabilidade máxima será buscada para a disciplina do provedor e as características demográficas do paciente. A amostragem continuará até que a saturação do tema seja alcançada. Um total de até 20 (10 prestadores de cuidados e 10 pessoas com diabetes) serão entrevistados para este estudo.
Entrevista com profissionais de saúde para diabetes: Dois profissionais de saúde de cada disciplina, incluindo médicos, enfermeiros, educadores de enfermagem e nutricionistas no sudoeste de Ontário, Canadá, que usam o medidor Neo, serão recrutados para entrevistas. A satisfação dos prestadores de cuidados será avaliada após o uso do medidor com representação de amostra de práticas individuais e em equipe.
Entrevistas com pacientes: Os pacientes elegíveis que concordaram em participar do estudo receberão um medidor Neo e tiras de teste. Seus prestadores de cuidados fornecerão instruções, orientação e suporte no uso do dispositivo como parte de suas atividades de autogerenciamento. Os pacientes serão entrevistados 3 meses após (somente após) o uso do medidor para avaliar sua satisfação com sua funcionalidade, capacidade, design e facilidade de uso.
As entrevistas acontecerão em um local e horário convenientes para os participantes e terão aproximadamente 45min-60min em outubro/novembro de 2015. As entrevistas serão gravadas em fita de áudio para permitir uma discussão fluida, de modo que o entrevistador não precise interromper a conversa para fazer anotações. Uma carta de informação e um formulário de consentimento serão fornecidos aos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 2 e iniciando insulina basal
- Pacientes administrados inadequadamente, ou seja, pacientes que requerem maior intensificação da insulina
- Pacientes que usaram o Medidor por pelo menos 3 meses
- Indivíduos maiores de 17 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diabetes tipo 1
- Indivíduos com mais de 80 anos
- Pacientes com transtorno psicológico
- Recusar-se a usar o medidor para testar o açúcar no sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Neometro
Este é um estudo de braço único puramente qualitativo (apenas entrevista) sem comparador.
Todos os participantes usarão o FreeStyle Precision Neo-Meter por pelo menos 3 meses para automonitoramento de sua glicemia.
|
Os participantes receberão gratuitamente um medidor de glicose (Neo) e tiras de teste de seus profissionais de saúde com educação e instruções sobre como usar o medidor para monitorar seu nível de glicose.
Três meses após o início do uso do medidor, os participantes serão entrevistados sobre suas experiências, gostos e desgostos sobre o medidor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Guia de entrevista estruturada de satisfação do paciente e do prestador de cuidados
Prazo: 3 meses após o uso do medidor
|
Os doentes e os prestadores de cuidados serão entrevistados para avaliar a sua satisfação associada à utilização do medidor e o seu impacto percebido na gestão da diabetes. Os resultados serão relatados de forma qualitativa com citações dos participantes e temas que emergirão das entrevistas.
|
3 meses após o uso do medidor
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart Harris, MD, The Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .