Перспективы и опыт пациентов и медицинских работников в отношении средства принятия решений для самоконтроля уровня глюкозы в крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели этого исследования состоят в том, чтобы
- Опишите удовлетворенность пациентов и медицинских работников, связанную с использованием FreeStyle Precision Neo-Meter.
- Оцените восприятие и использование прибора
- Опишите влияние глюкометра на консультацию по диабету первичной медико-санитарной помощи с точки зрения медицинских работников.
Для достижения целей этого исследования будут опрошены поставщики медицинских услуг по диабету и люди с диабетом 2 типа, которые использовали глюкометр Neo. Максимальная изменчивость будет стремиться к дисциплине поставщика услуг и демографическим характеристикам пациентов. Выборка будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение темы. Всего для этого исследования будет опрошено до 20 человек (10 медицинских работников и 10 человек с диабетом).
Интервью с поставщиком медицинских услуг для диабетиков: для проведения интервью будут привлечены два медицинских работника из каждой области, включая врачей, медсестер, инструкторов медсестер и диетологов в Юго-Западном Онтарио, Канада, которые использовали измеритель Neo. Удовлетворенность поставщиков медицинских услуг будет оцениваться после использования Измерителя с примерным представлением индивидуальной и командной практики.
Интервью с пациентами. Подходящим пациентам, которые согласились участвовать в исследовании, будет предоставлен глюкометр Neo и тест-полоски. Их поставщики медицинских услуг предоставят им инструкции, рекомендации и поддержку в использовании устройства в рамках их деятельности по самоконтролю. Пациенты будут опрошены через 3 месяца после (только пост) использования глюкометра, чтобы оценить их удовлетворенность его функциональностью, емкостью, дизайном и простотой использования.
Интервью будут проходить в месте и в удобное для участников время и будут длиться примерно 45-60 минут в октябре/ноябре 2015 года. Интервью будут записываться на аудиокассету, чтобы обеспечить плавное обсуждение, так что интервьюеру не нужно останавливать разговор, чтобы делать заметки. Участникам будет предоставлено информационное письмо и форма согласия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Western University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом сахарный диабет 2 типа и начинающие введение базального инсулина
- Пациенты с неадекватным ведением, т. е. пациенты, которым требуется дальнейшая интенсификация инсулина
- Пациенты, которые использовали глюкометр не менее 3 месяцев
- Лица старше 17 лет
Критерий исключения:
- Лица с диабетом 1 типа
- Лица старше 80 лет
- Пациенты с психическим расстройством
- Отказаться от использования глюкометра для измерения уровня сахара в крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нео метр
Это одногрупповое чисто качественное (только интервью) исследование без компаратора.
Все участники будут использовать FreeStyle Precision Neo-Meter не менее 3 месяцев для самоконтроля уровня глюкозы в крови.
|
Участники получат бесплатный глюкометр (Neo) и тест-полоски от своих поставщиков медицинских услуг с обучением и инструкциями о том, как использовать глюкометр для контроля уровня глюкозы.
Через три месяца после начала использования глюкометра участники будут опрошены об их опыте, симпатиях и антипатиях к глюкометру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированное руководство по проведению интервью с пациентами и медицинскими работниками
Временное ограничение: 3 месяца после использования глюкометра
|
Пациенты и медицинские работники будут опрошены, чтобы оценить их удовлетворенность, связанную с использованием глюкометра, и его предполагаемое влияние на управление диабетом. Результаты будут представлены в качественном виде с цитатами участников и темами, которые будут выявлены в ходе интервью.
|
3 месяца после использования глюкометра
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stewart Harris, MD, The Western University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .