Potilaiden ja hoidontarjoajien näkemykset ja kokemukset verensokerin itsevalvonnan päätöksenteon apuvälineestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat
- Kuvaile potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyttä FreeStyle Precision Neo-Meterin käyttöön
- Arvioi mittarin otto ja käyttö
- Kuvaile mittarin vaikutusta perusterveydenhuollon diabeteksen konsultaatioon hoitajan näkökulmasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi haastatellaan diabeteksen terveydenhuollon tarjoajia ja Neo-mittaria käyttäneitä tyypin 2 diabeetikoita. Tarjoajan kurinalaisuuden ja potilaiden demografisten ominaisuuksien osalta pyritään mahdollisimman suureen vaihteluun. Näytteenotto jatkuu, kunnes teeman kylläisyys on saavutettu. Tätä tutkimusta varten haastatellaan yhteensä enintään 20 henkilöä (10 hoitajaa ja 10 diabeetikkoa).
Diabetes-terveydenhuollon tarjoajan haastattelu: Haastatteluihin rekrytoidaan kaksi hoidontarjoajaa jokaiselta alalta, mukaan lukien lääkäreitä, sairaanhoitajia, sairaanhoitajien kouluttajia ja ravitsemusterapeutteja Lounais-Ontariossa, Kanadassa. Hoitajien tyytyväisyys arvioidaan mittarin käytön jälkeen näytteenottopohjien ja tiimipohjaisten käytäntöjen avulla.
Potilashaastattelut: Tutkimukseen suostuneet potilaat saavat Neo-mittarin ja testiliuskat. Heidän hoitajansa antavat heille ohjeita, opastusta ja tukea laitteen käytössä osana omaa hallintaa. Potilaita haastatellaan 3 kuukautta mittarin käytön jälkeen (vain postitse) arvioidakseen heidän tyytyväisyyttään sen toimivuuteen, kapasiteettiin, suunnitteluun ja helppokäyttöisyyteen.
Haastattelut järjestetään osallistujille sopivassa paikassa ja aikaan ja kestävät noin 45–60 minuuttia loka/marraskuussa 2015. Haastattelut tallennetaan ääninauhalle sujuvan keskustelun mahdollistamiseksi, jotta haastattelijan ei tarvitse keskeyttää keskustelua tehdäkseen muistiinpanoja. Osallistujille lähetetään tietokirje ja suostumuslomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja aloitettu perusinsuliini
- Riittämättömästi hoidetut potilaat eli potilaat, jotka tarvitsevat lisää insuliinin tehostamista
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet mittaria vähintään 3 kuukautta
- Henkilöt, jotka ovat yli 17-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes
- Henkilöt, jotka ovat yli 80-vuotiaita
- Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä
- Kieltäytyä käyttämästä mittaria verensokerinsa mittaamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neo mittari
Tämä on yhden haaran puhtaasti kvalitatiivinen (vain haastattelu) tutkimus, jossa ei ole vertailua.
Kaikki osallistujat käyttävät FreeStyle Precision Neo-Meteriä vähintään 3 kuukauden ajan verensokerinsa itseseurantaan.
|
Osallistujat saavat hoitajaltaan ilmaisen glukoosimittarin (Neo) ja testiliuskat, joissa on koulutus ja ohjeet mittarin käyttämiseen glukoositasonsa seurantaan.
Kolmen kuukauden kuluttua mittarin käytön alkamisesta osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan, tykkäyksistään ja ei-tykkäyksistään mittarista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja hoitajan tyytyväisyyden jäsennelty haastatteluopas
Aikaikkuna: 3 kuukautta mittarin käytön jälkeen
|
Potilaita ja hoitohenkilöstöä haastatellaan arvioidakseen heidän tyytyväisyyttään mittarin käyttöön ja sen koettua vaikutusta diabeteksen hallintaan. Tulokset raportoidaan laadukkaalla tavalla osallistujien lainausten ja haastatteluista nousevien teemojen kera.
|
3 kuukautta mittarin käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stewart Harris, MD, The Western University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .