Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter og omsorgspersoner Perspektiver og erfaring med beslutningshjelpeverktøy for egenkontroll av blodsukker

9. september 2016 oppdatert av: Stewart Harris, Lawson Health Research Institute
Å sette den begrensede bruken av titreringsalgoritmer i sammenheng med eskalerende diabetesprevalensrater, er et presserende behov for strategier og verktøy for å hjelpe både pasienter og primærpleiere effektivt å starte og fortsette basal insulinbehandling. Basel-insulin anses å være den riktige strategien etter oral diabetesmiddelsvikt. Dette prosjektet kan sette grunnlaget for behovet for en blodsukkermåler med innebygde algoritmer designet for å støtte beslutningstaking av pasienter så vel som omsorgspersoner. Videre vil prosjektet evaluere opptaket og bruken av den nyutviklede Meter av Abbott Diabetes Care, som ble lansert i Canada i oktober 2014, og dens innvirkning på diabeteskonsultasjon i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å

  1. Beskriv pasienters og omsorgsleverandørers tilfredshet knyttet til bruken av FreeStyle Precision Neo-Meter
  2. Evaluer opptak og bruk av måleren
  3. Beskriv effekten av måleren på konsultasjon med diabetes i primærhelsetjenesten fra omsorgsleverandørers perspektiv.

For å nå målene med denne studien, vil diabeteshelsepersonell og personer med type 2-diabetes som har brukt Neo-måleren bli intervjuet. Maksimal variasjon vil bli tilstrebet for leverandørens disiplin og pasientdemografiske egenskaper. Sampling vil fortsette til temametningen er nådd. Totalt inntil 20 (10 omsorgspersoner og 10 personer med diabetes) vil bli intervjuet for denne studien.

Intervju med diabeteshelsepersonell: To omsorgsleverandører fra hver disiplin, inkludert leger, sykepleiere, sykepleiere og kostholdseksperter i det sørvestlige Ontario, Canada, som har brukt Neo-måleren, vil bli rekruttert til intervjuer. Pleietilbyderes tilfredshet vil bli vurdert etter bruk av måleren med eksempelrepresentasjon av alene- og teambasert praksis.

Pasientintervjuer: Kvalifiserte pasienter som godtok å delta i studien vil få et Neo-meter og teststrimler. Pleietilbyderne deres vil gi dem instruksjoner, veiledning og støtte ved bruk av enheten som en del av deres selvledelsesaktiviteter. Pasienter vil bli intervjuet 3 måneder etter (kun post) bruk av måleren for å vurdere deres tilfredshet med funksjonalitet, kapasitet, design og brukervennlighet.

Intervjuer vil finne sted på et sted og tidspunkt som er passende for deltakerne og vil ta omtrent 45 min-60 min i oktober/november 2015. Intervjuer vil bli tatt opp på lydbånd for å gi en flytende diskusjon slik at intervjueren ikke trenger å stoppe samtalen for å ta notater. Et informasjonsbrev og samtykkeskjema vil bli gitt til deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med type 2-diabetes og begynner med basal insulin
  • Utilstrekkelig administrerte pasienter, dvs. pasienter som trenger ytterligere intensivering av insulin
  • Pasienter som har brukt måleren i minst 3 måneder
  • Personer som er over 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med type 1 diabetes
  • Personer som er over 80 år
  • Pasienter med psykisk lidelse
  • Nekter å bruke måleren til å teste blodsukkeret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Neo meter
Dette er en enarms rent kvalitativ (kun intervju) studie uten komparator. Alle deltakere vil bruke FreeStyle Precision Neo-meter i minst 3 måneder for egenkontroll av blodsukkeret.
Deltakerne vil motta en gratis glukosemåler (Neo) og teststrimler fra sine behandlere med opplæring og instruksjoner om hvordan man bruker måleren til å overvåke glukosenivået. Tre måneder etter oppstart av bruk av måleren vil deltakerne bli intervjuet om deres erfaringer, liker og misliker med måleren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient- og behandlertilfredshetsstrukturert intervjuguide
Tidsramme: 3 måneder etter bruk av måleren
Pasienter og behandlere vil bli intervjuet for å vurdere deres tilfredshet knyttet til bruken av måleren og dens opplevde innvirkning på diabetesbehandlingen. Resultatene vil bli rapportert på en kvalitativ måte med deltakeres sitater og temaer som vil fremkomme fra intervjuene.
3 måneder etter bruk av måleren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stewart Harris, MD, The Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere