Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perspektivy a zkušenosti pacientů a poskytovatelů péče s nástrojem pomoci při rozhodování pro sebemonitorování hladiny glukózy v krvi

9. září 2016 aktualizováno: Stewart Harris, Lawson Health Research Institute
Zasazení omezeného používání titračních algoritmů do kontextu zvyšující se míry prevalence diabetu, je naléhavě zapotřebí strategií a nástrojů, které pomohou pacientům i poskytovatelům primární péče účinně zahájit a pokračovat v bazální inzulínové terapii. Basilejský inzulín je považován za vhodnou strategii po selhání perorálního diabetického léku. Tento projekt by mohl připravit půdu pro potřebu glukometru s vestavěnými algoritmy navrženými tak, aby podporovaly rozhodování pacientů i poskytovatelů péče. Projekt dále vyhodnotí zavádění a používání nově vyvinutého měřiče od společnosti Abbott Diabetes Care, který byl uveden na trh v Kanadě v říjnu 2014, a jeho dopad na konzultace diabetu primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie jsou

  1. Popište spokojenost pacientů a poskytovatelů péče související s používáním FreeStyle Precision Neo-Meter
  2. Vyhodnoťte příjem a použití měřicího přístroje
  3. Popište dopad měřiče na konzultace diabetu primární péče z pohledu poskytovatelů péče.

Aby bylo dosaženo cílů této studie, budou dotazováni poskytovatelé zdravotní péče o diabetiky a lidé s diabetem 2. typu, kteří používají měřič Neo. Bude se hledat maximální variabilita pro disciplínu poskytovatele a demografické charakteristiky pacientů. Vzorkování bude pokračovat, dokud nebude dosaženo nasycení tématu. Pro tuto studii bude dotazováno celkem až 20 (10 poskytovatelů péče a 10 lidí s diabetem).

Rozhovor s poskytovatelem zdravotní péče v oblasti diabetu: K rozhovorům budou přijati dva poskytovatelé péče z každého oboru včetně lékařů, zdravotních sester, vychovatelů sester a dietologů v jihozápadním Ontariu v Kanadě, kteří používají měřič Neo. Spokojenost poskytovatelů péče bude vyhodnocena po použití měřiče se vzorovým zastoupením samostatných a týmových postupů.

Rozhovory s pacienty: Způsobilým pacientům, kteří souhlasili s účastí ve studii, bude poskytnut metr Neo a testovací proužky. Jejich poskytovatelé péče jim poskytnou pokyny, vedení a podporu při používání zařízení jako součást jejich sebeřízení. Pacienti budou dotazováni 3 měsíce po (pouze po) použití glukometru za účelem posouzení jejich spokojenosti s jeho funkčností, kapacitou, designem a snadností použití.

Pohovory se budou konat v místě a čase vhodném pro účastníky a zaberou přibližně 45 minut až 60 minut v říjnu/listopadu 2015. Rozhovory budou nahrávány na zvukovou pásku, aby byla umožněna plynulá diskuse, takže tazatel nemusí konverzaci zastavovat, aby si udělal poznámky. Účastníkům bude zaslán informační dopis a formulář souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou diabetu 2. typu a začínající bazální inzulin
  • Nedostatečně léčení pacienti, tj. pacienti, kteří vyžadují další intenzifikaci inzulínu
  • Pacienti, kteří používají glukometr po dobu alespoň 3 měsíců
  • Jednotlivci, kteří jsou starší 17 let

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s diabetem 1. typu
  • Jednotlivci, kteří jsou starší 80 let
  • Pacienti s psychickou poruchou
  • Odmítněte používat glukometr k měření hladiny cukru v krvi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Neo metr
Jedná se o jednoramennou čistě kvalitativní (pouze rozhovor) studii bez komparátoru. Všichni účastníci budou používat FreeStyle Precision Neo-Meter po dobu nejméně 3 měsíců k vlastnímu sledování hladiny glukózy v krvi.
Přístroj: FreeStyle Precision Neo-Meter
Účastníci obdrží od svých poskytovatelů péče zdarma glukometr (Neo) a testovací proužky se vzděláním a instrukcemi, jak používat glukometr ke sledování hladiny glukózy. Tři měsíce po začátku používání glukometru budou účastníci dotazováni na jejich zkušenosti, libosti a nelibosti s glukometrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průvodce strukturovaným rozhovorem o spokojenosti pacientů a poskytovatelů péče
Časové okno: 3 měsíce po použití měřiče
Pacienti a poskytovatelé péče budou dotazováni za účelem posouzení jejich spokojenosti spojené s používáním glukometru a jeho vnímaným dopadem na léčbu diabetu. Výsledky budou hlášeny kvalitativním způsobem s citáty účastníků a tématy, která z rozhovorů vyplynou.
3 měsíce po použití měřiče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

Abbott

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stewart Harris, MD, The Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit