ライム神経ボレリア症におけるドキシサイクリンによる6週間対2週間の治療

ドキシサイクリン 200 mg を 1 日 1 回 6 週間投与した場合と、ドキシサイクリン 200 mg を 1 日 1 回 2 週間投与 + プラセボを 4 週間投与した場合の比較。 主な目的は、「2 週間のドキシサイクリン治療 (現在提案されている治療法) は、ライム神経ボレリア症における 6 週間のドキシサイクリン治療と少なくとも同じくらい効果的ですか?」という質問に答えることです。 、将来の研究のためにバイオバンクで臨床データ、血液、脳脊髄液（CSF）を収集することにより、ライム神経ボレリア症（LNB）の新しいバイオマーカーを検索します

エンドポイント:

主要評価項目：組み入れ時の臨床スコアから 6 か月時の臨床スコアを差し引いたものとして定義される、組み入れから治療終了後 6 か月までの複合臨床スコアの改善。

副次評価項目：治療終了から 12 か月後の複合臨床スコアの改善。 疲労重症度尺度 (FSS)、患者健康アンケート (PHQ-15)、Short Form 36 (SF-36)、および 6 か月後と 12 か月後の包含時の血液および CSF 所見。

研究デザインは、多施設、非劣性、無作為化、五盲検、プラセボ対照試験です。 ノルウェーの約8つの病院から120人の患者が含まれます。

主な選択基準は、他に明らかな理由がない LNB を示唆する神経学的症状であり、a) 脳脊髄液細胞増加症 (>5 白血球/mm3) b) 髄腔内 Bb 抗体産生および署名済みのインフォームド コンセントのいずれかです。 試験中の安全性評価: 2 つの治療グループ間の治療終了 6 か月後の臨床転帰の比較。 治療終了後4週間の主観的な経験と、血液学および生化学を含む血液検査。