莱姆神经疏螺旋体病用多西环素治疗六周与两周

多西环素 200 mg 每天一次，持续六周与多西环素 200 mg 每天一次，持续两周 + 安慰剂，持续 4 周的比较。 主要目标是回答“两周多西环素治疗（目前建议的治疗）是否至少与莱姆神经疏螺旋体病六周多西环素治疗一样有效？”的问题。关键的次要目标是更好地了解发病机制和长期投诉, 并通过在生物库中收集临床数据、血液和脑脊液 (CSF) 来寻找莱姆神经疏螺旋体病 (LNB) 的新生物标志物以供未来研究

端点：

主要终点：从纳入到结束治疗后六个月的综合临床评分的改善定义为纳入时的临床评分减去六个月时的临床评分。

次要终点：结束治疗后 12 个月综合临床评分的改善。 6 个月和 12 个月后，疲劳严重程度量表 (FSS)、患者健康问卷 (PHQ-15)、简表 36 (SF-36) 以及纳入时的血液和 CSF 结果。

该研究设计是一项多中心、非劣效性、随机、五盲、安慰剂对照试验。 将包括来自大约 8 家挪威医院的 120 名患者。

主要纳入标准是提示 LNB 的神经系统症状，没有其他明显原因，a) 脑脊液细胞增多症（>5 个白细胞/mm3）b) 鞘内 Bb 抗体产生和签署知情同意书。 试验期间的安全性评估：比较两个治疗组治疗结束后六个月的临床结果。 结束治疗后四个星期的主观体验和血液检查，包括血液学和生物化学。