血液透析患者における30日間の再入院リスク
2018年3月29日 更新者:Steven Fishbane、Northwell Health
血液透析患者の30日間の再入院リスクを軽減するためのチェックリスト介入のランダム化比較試験
透析患者は入院後、30 日以内に再度入院するリスクが高くなります。
この調査研究の目的は、患者が再び入院する可能性を減らす新しい方法をテストすることです。
この研究では、研究者は、血液透析患者の再入院率を減らす方法として、透析施設に戻った際のチェックリストに基づく評価を評価します。
調査の概要
詳細な説明
米国では、透析患者の退院後 30 日以内に再入院する人の数が多すぎます (35.2%)。
捜査官らの最近の研究では、これらの再入院のうち約 2/3 は回避できる可能性があることが判明しました。
研究者らは、過剰な再入院の原因の中で、最も重要なのは、患者が入院後に透析に戻る際に通常、臨床評価を受けていないことである可能性があると考えている。
米国では、腎臓科医が患者を診察せず、透析看護師に以前の指示を再開するよう口頭で指示することが非常に一般的です。
これにより、透析に戻る際に完了すれば再入院のリスクが大幅に軽減される可能性がある重要な臨床プロセスが多数あるため、再入院のリスクが高まります。
腎臓専門医は退院間際の患者の診察に対応できないことが多いですが、米国の透析施設では現在、病棟内で看護師(NP)が勤務している施設が増加する傾向にあります。
研究者らは、NP がチェックリストを使用することで、主要なケアプロセスを実行したり、治療を担当する腎臓科医と直接電話でやり取りしたりできる退院後の臨床診察を行うことができると考えています。
私たちの目的は、この介入の利用を通じて 30 日以内の透析患者の再入院のリスクを軽減することです。
私たちの研究課題は、この介入が 30 日間の再入院リスクを軽減するのに効果的かどうかです。
私たちの仮説は、この介入は 30 日間の再入院リスクを軽減するために通常のケアよりも効果的であることが判明するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Queens Village、New York、アメリカ、11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 初回入院の少なくとも1か月前に外来透析ユニットの既存の患者でなければなりません
- インデックス入院は急性期病院からのものである必要があります
除外基準:
- 医師のアドバイスに反した退院
- 退院後 96 時間以内は評価を開始できない
- がん、腎移植、メンタルヘルス、またはリハビリテーションに関連する主要な病院の診断
- 過去12か月で5回目以上の入院があった
- インフォームドコンセントを提供しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
退院後のチェックリストによる臨床遭遇 - 参加者は、退院後に透析ユニットに戻った際に、チェックリストに基づいた臨床診察が追加された標準的な医療を受けることになります。 * 両グループの参加者は、看護評価、必要に応じたソーシャルワーク介入、新たな透析オーダーなどを含む標準的な退院後ケアを受けることになります。 |
退院後 96 時間以内に、看護師が再入院を防ぐためのチェックリストに基づく評価を実施します。 評価は次の内容で構成されます。
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介入なし:いつものケアグループ
参加者は退院後、透析ユニットに戻った際に標準的な医療を受けることになります。 * 両グループの参加者は、看護評価、必要に応じたソーシャルワーク介入、新たな透析オーダーなどを含む標準的な退院後ケアを受けることになります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠:最大5週間
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急性期病院への入院後、退院後 30 日以内に急性期病院への再入院を必要とする各グループの患者の割合。
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最大5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院の原因
時間枠:最大5週間
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体積過負荷、感染症、または血管アクセス合併症によるグループごとの再入院の割合
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最大5週間
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再入院までの日数
時間枠:最大5週間
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再入院までの日数
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最大5週間
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介入の実行に必要な平均時間 (分)
時間枠:最大5週間
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最大5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Steven Fishbane, MD、Northshore-LIJ health system
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月22日
一次修了 (実際)
2018年3月15日
研究の完了 (実際)
2018年3月15日
試験登録日
最初に提出
2015年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月29日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Nephrology - 06032015
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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