- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02553564
30 päivän uudelleensairaalahoidon riski hemodialyysipotilailla
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tarkistuslistainterventiosta hemodialyysipotilaiden 30 päivän uudelleensairaalahoidon riskin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Queens Village, New York, Yhdysvallat, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- On täytynyt olla avodialyysiyksiköiden potilas vähintään 1 kuukausi ennen indeksisairaalahoitoa
- Indeksisairaalahoidon tulee olla akuuttihoidon sairaalasta
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalasta kotiutetaan vastoin lääkärin neuvoja
- Arviointia ei voida aloittaa 96 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
- Ensisijainen sairaalan diagnoosi, joka liittyy syöpään, munuaisensiirtoon, mielenterveyteen tai kuntoutukseen
- Sairaalahoito oli viides tai useampi edellisen 12 kuukauden aikana
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tarkistuslistalähtöinen kliininen kohtaaminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen - Osallistuja saa normaalia lääketieteellistä hoitoa, johon on lisätty tarkistuslistapohjainen kliininen kohtaaminen palattuaan dialyysiyksikköön sairaalasta kotiutumisen jälkeen. * Molempien ryhmien osallistujat saavat normaalia kotiutuksen jälkeistä hoitoa, joka sisältää hoitotyön arvioinnin, tarvittaessa sosiaalityön interventioita ja uusia dialyysimääräyksiä. |
Sairaanhoitaja suorittaa 96 tunnin kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen tarkistuslistan ohjatun arvioinnin, jolla estetään uudelleen sairaalahoitoa. Arviointi koostuu seuraavista:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistuja saa normaalia lääketieteellistä hoitoa palattuaan dialyysiyksikköön sairaalasta kotiutumisen jälkeen. * Molempien ryhmien osallistujat saavat normaalia kotiutuksen jälkeistä hoitoa, joka sisältää hoitotyön arvioinnin, tarvittaessa sosiaalityön interventioita ja uusia dialyysimääräyksiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä, jotka tarvitsevat takaisin akuuttihoidon sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta akuuttihoidon sairaalahoidon jälkeen.
|
Jopa 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinoton syy
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
|
Uudelleensairaalahoitojen prosenttiosuus ryhmää kohden tilavuuden ylikuormituksen, infektion tai verisuonten pääsyn komplikaatioiden vuoksi
|
Jopa 5 viikkoa
|
|
Päiviä takaisinottoon
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
|
Takaisinottopäivien lukumäärä
|
Jopa 5 viikkoa
|
|
Keskimääräinen toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika minuutteina
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
|
Jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nephrology - 06032015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .