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Risque de réhospitalisation de 30 jours chez les patients hémodialysés

29 mars 2018 mis à jour par: Steven Fishbane, Northwell Health

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention de liste de contrôle pour réduire le risque de réhospitalisation de 30 jours chez les patients hémodialysés

Après une hospitalisation, les patients dialysés ont un risque élevé d'être hospitalisés à nouveau dans les 30 jours. Le but de cette étude de recherche est de tester une nouvelle façon de réduire le risque que les patients soient à nouveau hospitalisés. Dans cette étude, l'investigateur évaluera une évaluation basée sur une liste de contrôle lors du retour au centre de dialyse comme méthode pour réduire le taux de réhospitalisations chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a un nombre excessif de réadmissions dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital des patients dialysés aux États-Unis (35,2 %). Des recherches récentes des enquêteurs ont révélé qu'environ 2/3 de ces réadmissions sont potentiellement évitables. Les enquêteurs pensent que parmi les causes du nombre excessif de réadmissions, la plus importante pourrait être que les patients ne reçoivent généralement pas d'évaluation clinique lors du retour en dialyse après une hospitalisation. Une pratique trop courante aux États-Unis consiste pour le néphrologue à ne pas voir le patient mais à donner des ordres verbaux à l'infirmière de dialyse pour qu'elle reprenne les commandes précédentes. Cela augmente le risque de réadmission dans la mesure où il existe un certain nombre de processus cliniques clés qui, s'ils sont terminés lors du retour en dialyse, pourraient réduire considérablement le risque de réhospitalisation. Les néphrologues ne sont souvent pas disponibles pour voir les patients pendant la période de péri-congé, mais il y a une tendance vers un nombre croissant d'installations de dialyse aux États-Unis ayant maintenant des infirmières praticiennes (IP) travaillant dans les unités. Les enquêteurs croient que les IP utilisant une liste de contrôle peuvent mener une rencontre clinique après le congé qui permettrait d'effectuer les principaux processus de soins et d'orienter la communication téléphonique avec le néphrologue traitant. Notre objectif est de réduire le risque de réadmission des patients dialysés dans les 30 jours grâce à l'utilisation de cette intervention. Notre question de recherche est de savoir si cette intervention serait efficace pour réduire le risque de réadmission à 30 jours. Notre hypothèse est que l'intervention s'avérera plus efficace que les soins habituels pour réduire le risque de réadmission à 30 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Queens Village, New York, États-Unis, 11427
        • LIJ satellite dialysis unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Doit avoir été un patient existant des unités de dialyse ambulatoire pendant au moins 1 mois avant l'hospitalisation index
  • L'hospitalisation index doit provenir d'un hôpital de soins actifs

Critère d'exclusion:

  • Sorties d'hôpital contre avis médical
  • L'évaluation ne peut pas être initiée dans les 96 heures suivant la sortie de l'hôpital
  • Diagnostic hospitalier primaire lié au cancer, à la transplantation rénale, à la santé mentale ou à la réadaptation
  • L'admission à l'hôpital était la 5e ou plus au cours des 12 derniers mois
  • Défaut de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Rencontre clinique basée sur une liste de contrôle après la sortie de l'hôpital

- Le participant recevra des soins médicaux standard avec l'ajout d'une rencontre clinique basée sur une liste de contrôle à son retour à l'unité de dialyse après sa sortie de l'hôpital.

* les participants des deux groupes recevront des soins post-congé standard qui comprennent une évaluation infirmière, une intervention en travail social au besoin et de nouvelles ordonnances de dialyse.
Autre: Rencontre clinique basée sur une liste de contrôle après la sortie de l'hôpital

Dans les 96 heures suivant la sortie de l'hôpital, une infirmière praticienne effectuera une évaluation guidée par une liste de contrôle pour prévenir les réhospitalisations. L'évaluation comprend les éléments suivants :

  1. Le parcours hospitalier des participants sera passé en revue et leur rétablissement clinique et leur stabilité seront évalués.
  2. Détermination du poids sec estimé (EDW) des participants.
  3. Les médicaments après le congé des participants seront vérifiés, comparés aux médicaments préhospitaliers, et les écarts seront examinés et corrigés.
  4. Des tests sanguins seront demandés pour le premier traitement de dialyse de retour des participants si cela est médicalement approprié après l'évaluation clinique.
  5. Rédiger de nouvelles ordonnances de dialyse.
  6. Accès à la dialyse - examiner l'accès et déterminer tout changement requis dans le traitement
Aucune intervention: Groupe de soins habituels

Le participant recevra des soins médicaux standard à son retour à l'unité de dialyse après sa sortie de l'hôpital.

* les participants des deux groupes recevront des soins post-congé standard qui comprennent une évaluation infirmière, une intervention en travail social au besoin et de nouvelles ordonnances de dialyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réhospitalisation
Délai: Jusqu'à 5 semaines
Pourcentage de patients dans chaque groupe nécessitant une réadmission dans un hôpital de soins de courte durée dans les 30 jours suivant la sortie après une hospitalisation en soins de courte durée.
Jusqu'à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cause des réadmissions
Délai: Jusqu'à 5 semaines
Pourcentage de réhospitalisations par groupe pour surcharge volémique, infection ou complications d'accès vasculaire
Jusqu'à 5 semaines
Jours avant la réadmission
Délai: Jusqu'à 5 semaines
Nombre de jours avant la réadmission
Jusqu'à 5 semaines
Temps moyen en minutes nécessaire pour effectuer l'intervention
Délai: Jusqu'à 5 semaines
Jusqu'à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Première publication (Estimation)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nephrology - 06032015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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