- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02553564
30 dagers rehospitaliseringsrisiko hos hemodialysepasienter
En randomisert kontrollert utprøving av en sjekklisteintervensjon for å redusere 30-dagers rehospitaliseringsrisiko hos hemodialysepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Queens Village, New York, Forente stater, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Må ha vært en eksisterende pasient ved polikliniske dialyseavdelinger i minst 1 måned før indekssykehusinnleggelsen
- Indeks sykehusinnleggelse skal være fra et akuttsykehus
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusutskrivelser mot medisinsk råd
- Vurdering kan ikke igangsettes innen 96 timer etter utskrivning
- Primærsykehusdiagnose knyttet til kreft, nyretransplantasjon, psykisk helse eller rehabilitering
- Sykehusinnleggelse var den 5. eller flere de siste 12 månedene
- Unnlatelse av å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sjekklistedrevet klinisk møte etter sykehusutskrivning - Deltaker vil motta standard medisinsk behandling med tillegg av en sjekklistedrevet klinisk møte ved retur til dialyseenheten etter utskrivning fra sykehus. * Deltakere i begge gruppene vil motta standard behandling etter utskrivning som inkluderer sykepleievurdering, sosialfaglig intervensjon etter behov og nye dialysebestillinger. |
Innen 96 timer etter utskrivning fra sykehus vil en sykepleier utføre en sjekklisteveiledet vurdering for å forhindre rehospitaliseringer. Vurderingen består av følgende:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Deltaker vil motta standard medisinsk behandling ved retur til dialyseavdelingen etter utskrivning fra sykehus. * Deltakere i begge gruppene vil motta standard behandling etter utskrivning som inkluderer sykepleievurdering, sosialfaglig intervensjon etter behov og nye dialysebestillinger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: Inntil 5 uker
|
Andel pasienter i hver gruppe som trenger reinnleggelse til akuttsykehus innen 30 dager etter utskrivning etter akuttinnleggelse.
|
Inntil 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsak til reinnleggelser
Tidsramme: Inntil 5 uker
|
Prosentandel av rehospitaliseringer per gruppe for volumoverbelastning, infeksjon eller vaskulære tilgangskomplikasjoner
|
Inntil 5 uker
|
|
Dager til gjeninnleggelse
Tidsramme: Inntil 5 uker
|
Antall dager til reinnleggelse
|
Inntil 5 uker
|
|
Gjennomsnittlig tid i minutter som kreves for å utføre intervensjonen
Tidsramme: Inntil 5 uker
|
Inntil 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nephrology - 06032015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .