Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

30 dagers rehospitaliseringsrisiko hos hemodialysepasienter

29. mars 2018 oppdatert av: Steven Fishbane, Northwell Health

En randomisert kontrollert utprøving av en sjekklisteintervensjon for å redusere 30-dagers rehospitaliseringsrisiko hos hemodialysepasienter

Etter en sykehusinnleggelse har dialysepasienter stor risiko for å bli lagt inn på sykehuset igjen innen 30 dager. Formålet med denne forskningsstudien er å teste ut en ny måte å redusere sjansen for at pasienter blir innlagt på nytt. I denne studien vil etterforskeren evaluere en sjekklistedrevet evaluering ved retur til dialyseavdelingen som en metode for å redusere frekvensen av rehospitaliseringer hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er et for høyt antall 30 dagers reinnleggelser etter sykehusutskrivninger av dialysepasienter i USA (35,2 %). Nyere forskning fra etterforskere har funnet ut at omtrent 2/3 av disse reinnleggelsene potensielt kan unngås. Etterforskerne mener at blant årsakene til det for høye antallet reinnleggelser, kan den viktigste være at pasienter vanligvis ikke får en klinisk vurdering ved retur til dialyse etter en sykehusinnleggelse. En altfor vanlig praksis i USA er at nefrologen ikke ser pasienten, men gir verbale ordre til dialysesykepleieren om å gjenoppta tidligere bestillinger. Dette øker risikoen for reinnleggelse ved at det er en rekke sentrale kliniske prosesser som hvis de fullføres ved retur til dialyse kan redusere risikoen for rehospitalisering betydelig. Nefrologer er ofte ikke tilgjengelige for å se pasienter i peri-utskrivningsperioden, men det er en trend i retning av at et økende antall amerikanske dialyseinstitusjoner nå har sykepleiere (NP) som jobber i enhetene. Etterforskere mener at NP-er som bruker en sjekkliste, kan gjennomføre et klinisk møte etter utskrivning som vil gjøre det mulig å utføre nøkkelbehandlingsprosesser og direkte telefonkommunikasjon med den behandlende nefrologen. Vårt mål er å redusere risikoen for reinnleggelser av dialysepasienter innen 30 dager ved bruk av denne intervensjonen. Forskningsspørsmålet vårt er om denne intervensjonen vil være effektiv for å redusere 30 dagers reinnleggelsesrisiko. Vår hypotese er at intervensjonen vil vise seg å være mer effektiv enn vanlig behandling for å redusere 30 dagers reinnleggelsesrisiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Queens Village, New York, Forente stater, 11427
        • LIJ satellite dialysis unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Må ha vært en eksisterende pasient ved polikliniske dialyseavdelinger i minst 1 måned før indekssykehusinnleggelsen
  • Indeks sykehusinnleggelse skal være fra et akuttsykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusutskrivelser mot medisinsk råd
  • Vurdering kan ikke igangsettes innen 96 timer etter utskrivning
  • Primærsykehusdiagnose knyttet til kreft, nyretransplantasjon, psykisk helse eller rehabilitering
  • Sykehusinnleggelse var den 5. eller flere de siste 12 månedene
  • Unnlatelse av å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Sjekklistedrevet klinisk møte etter sykehusutskrivning

- Deltaker vil motta standard medisinsk behandling med tillegg av en sjekklistedrevet klinisk møte ved retur til dialyseenheten etter utskrivning fra sykehus.

* Deltakere i begge gruppene vil motta standard behandling etter utskrivning som inkluderer sykepleievurdering, sosialfaglig intervensjon etter behov og nye dialysebestillinger.

Innen 96 timer etter utskrivning fra sykehus vil en sykepleier utføre en sjekklisteveiledet vurdering for å forhindre rehospitaliseringer. Vurderingen består av følgende:

  1. Deltakernes sykehuskurs vil bli gjennomgått og deres kliniske restitusjon og stabilitet vurdert.
  2. Bestemmelse av deltakernes estimerte tørrvekt (EDW).
  3. Deltakernes medisiner etter utskrivning vil bli kontrollert, sammenlignet med prehospitaliseringsmedisiner, og avvik vil bli gjennomgått og korrigert.
  4. Det vil bli bestilt blodprøver for deltakernes første returdialysebehandling dersom det er medisinsk hensiktsmessig etter klinisk vurdering.
  5. Skrive nye dialysebestillinger.
  6. Dialysetilgang – gjennomgå tilgangen og avgjør eventuelle endringer som kreves i behandlingen
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe

Deltaker vil motta standard medisinsk behandling ved retur til dialyseavdelingen etter utskrivning fra sykehus.

* Deltakere i begge gruppene vil motta standard behandling etter utskrivning som inkluderer sykepleievurdering, sosialfaglig intervensjon etter behov og nye dialysebestillinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: Inntil 5 uker
Andel pasienter i hver gruppe som trenger reinnleggelse til akuttsykehus innen 30 dager etter utskrivning etter akuttinnleggelse.
Inntil 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsak til reinnleggelser
Tidsramme: Inntil 5 uker
Prosentandel av rehospitaliseringer per gruppe for volumoverbelastning, infeksjon eller vaskulære tilgangskomplikasjoner
Inntil 5 uker
Dager til gjeninnleggelse
Tidsramme: Inntil 5 uker
Antall dager til reinnleggelse
Inntil 5 uker
Gjennomsnittlig tid i minutter som kreves for å utføre intervensjonen
Tidsramme: Inntil 5 uker
Inntil 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nephrology - 06032015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere