Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

30 dagen heropnamerisico bij hemodialysepatiënten

29 maart 2018 bijgewerkt door: Steven Fishbane, Northwell Health

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een checklistinterventie om het risico op heropname van 30 dagen bij hemodialysepatiënten te verminderen

Na een ziekenhuisopname lopen dialysepatiënten een grote kans om binnen 30 dagen weer in het ziekenhuis te worden opgenomen. Het doel van dit onderzoek is het testen van een nieuwe manier om de kans op een nieuwe ziekenhuisopname te verkleinen. In deze studie zal de onderzoeker een op een checklist gebaseerde evaluatie evalueren bij terugkeer in de dialysefaciliteit als een methode om het aantal heropnames bij hemodialysepatiënten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een buitensporig aantal heropnames van 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis van dialysepatiënten in de VS (35,2%). Uit recent onderzoek van onderzoekers is gebleken dat ongeveer 2/3 van deze heropnames potentieel vermijdbaar is. Onderzoekers zijn van mening dat een van de oorzaken van het buitensporige aantal heropnames, de belangrijkste is dat patiënten meestal geen klinische beoordeling krijgen wanneer ze na een ziekenhuisopname weer dialyseren. In de VS is het maar al te gebruikelijk dat de nefroloog de patiënt niet ziet, maar de dialyseverpleegkundige mondeling opdracht geeft om eerdere bestellingen te hervatten. Dit verhoogt het risico op heropname omdat er een aantal belangrijke klinische processen zijn die, indien voltooid bij terugkeer naar de dialyse, het risico op heropname aanzienlijk kunnen verminderen. Nefrologen zijn vaak niet beschikbaar om patiënten te zien in de peri-ontslagperiode, maar er is een trend dat in een toenemend aantal Amerikaanse dialysefaciliteiten nu verpleegkundig specialisten (NP) op de afdelingen werken. Onderzoekers zijn van mening dat NP's die een checklist gebruiken, een klinisch gesprek na ontslag kunnen voeren, waardoor belangrijke zorgprocessen kunnen worden uitgevoerd en telefonische communicatie met de behandelende nefroloog kan worden geleid. Ons doel is om het risico op heropnames van dialysepatiënten binnen 30 dagen te verminderen door het gebruik van deze interventie. Onze onderzoeksvraag is of deze interventie effectief zou zijn voor het verminderen van het risico op heropname binnen 30 dagen. Onze hypothese is dat de interventie effectiever zal blijken te zijn dan de gebruikelijke zorg voor het verminderen van het risico op heropname binnen 30 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Queens Village, New York, Verenigde Staten, 11427
        • LIJ satellite dialysis unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Moet een bestaande patiënt van de poliklinische dialyse-afdelingen zijn geweest gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de indexhospitaalopname
  • Index ziekenhuisopname moet afkomstig zijn van een ziekenhuis voor acute zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Ontslagen uit het ziekenhuis tegen medisch advies in
  • De beoordeling kan niet binnen 96 uur na ontslag uit het ziekenhuis worden gestart
  • Primaire ziekenhuisdiagnose gerelateerd aan kanker, niertransplantatie, geestelijke gezondheid of revalidatie
  • Ziekenhuisopname was de 5e of meer in de voorgaande 12 maanden
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Checklist gestuurde klinische ontmoeting na ontslag uit het ziekenhuis

- De deelnemer krijgt standaard medische zorg met toevoeging van een checklistgestuurde klinische ontmoeting bij terugkeer op de dialyse-afdeling na ontslag uit het ziekenhuis.

* deelnemers aan beide groepen krijgen standaardzorg na ontslag, inclusief verpleegkundige beoordeling, maatschappelijk werk indien nodig en nieuwe dialyseopdrachten.
Ander: Checklist gestuurde klinische ontmoeting na ontslag uit het ziekenhuis

Binnen 96 uur na ontslag uit het ziekenhuis voert een verpleegkundig specialist een checklist-geleide beoordeling uit om heropnames te voorkomen. De beoordeling bestaat uit het volgende:

  1. Het ziekenhuisverloop van de deelnemers wordt beoordeeld en hun klinisch herstel en stabiliteit worden beoordeeld.
  2. Bepaling van het geschatte droge gewicht (EDW) van de deelnemers.
  3. De medicatie van de deelnemers na ontslag zal worden gecontroleerd, in vergelijking met de pre-hospitalisatiemedicatie, en discrepanties zullen worden beoordeeld en gecorrigeerd.
  4. Bloedonderzoek zal worden besteld voor de eerste dialysebehandeling van de deelnemer, indien medisch aangewezen na klinische beoordeling.
  5. Nieuwe dialyseopdrachten schrijven.
  6. Dialysetoegang - beoordeel de toegang en bepaal eventuele wijzigingen in de behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep

De deelnemer krijgt standaard medische zorg bij terugkeer op de dialyse-afdeling na ontslag uit het ziekenhuis.

* deelnemers aan beide groepen krijgen standaardzorg na ontslag, inclusief verpleegkundige beoordeling, maatschappelijk werk indien nodig en nieuwe dialyseopdrachten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: Tot 5 weken
Percentage patiënten in elke groep dat opnieuw moet worden opgenomen in een ziekenhuis voor acute zorg binnen 30 dagen na ontslag na een ziekenhuisopname voor acute zorg.
Tot 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oorzaak van heropnames
Tijdsspanne: Tot 5 weken
Percentage heropnames per groep voor volumeoverbelasting, infectie of vasculaire toegangscomplicaties
Tot 5 weken
Dagen tot heropname
Tijdsspanne: Tot 5 weken
Aantal dagen tot heropname
Tot 5 weken
Gemiddelde tijd in minuten die nodig is om de interventie uit te voeren
Tijdsspanne: Tot 5 weken
Tot 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nephrology - 06032015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heropname Hemodialyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren