30 napos rehospitalizációs kockázat hemodializált betegeknél
2018. március 29. frissítette: Steven Fishbane, Northwell Health
A hemodializált betegek 30 napos rehospitalizációs kockázatának csökkentésére szolgáló ellenőrzőlista-beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata
Kórházi kezelés után a dializált betegek nagy a kockázata annak, hogy 30 napon belül ismét kórházba kerülnek.
Ennek a kutatásnak a célja egy új módszer tesztelése a betegek ismételt kórházi kezelésének esélyének csökkentésére.
Ebben a vizsgálatban a vizsgáló egy ellenőrzőlista-vezérelt értékelést fog kiértékelni a dialízisintézetbe való visszatéréskor, hogy csökkentse a hemodializált betegek rehospitalizálási gyakoriságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban túl sok a 30 napos visszafogadás a dializált betegek kórházi elbocsátása után (35,2%).
A kutatók a közelmúltban végzett kutatásai szerint a visszafogadások körülbelül 2/3-a elkerülhető.
A kutatók úgy vélik, hogy a túlzott számú visszafogadás okai között a legfontosabb az lehet, hogy a betegek általában nem kapnak klinikai értékelést, amikor a kórházi kezelést követően visszatérnek a dialízisre.
Az Egyesült Államokban túlságosan elterjedt gyakorlat, hogy a nefrológus nem látja a beteget, hanem szóban utasítja a dializáló nővért, hogy folytassa a korábbi rendeléseket.
Ez növeli a visszafogadási kockázatot, mivel számos kulcsfontosságú klinikai folyamat van, amelyek a dialízisre való visszatéréskor befejezve nagymértékben csökkenthetik a rehospitalizáció kockázatát.
A nefrológusok gyakran nem állnak rendelkezésre a betegek ellátására az elbocsátás körüli időszakban, de az a tendencia, hogy az egyesült államokbeli dialízisintézetek száma egyre növekszik, és jelenleg nővérek (NP) dolgoznak az osztályokon.
A kutatók úgy vélik, hogy az ellenőrző listát használó NP-k képesek az elbocsátás utáni klinikai találkozásra, amely lehetővé teszi a kulcsfontosságú ellátási folyamatok elvégzését és a kezelő nefrológussal való közvetlen telefonos kommunikációt.
Célunk, hogy ezzel a beavatkozással csökkentsük a dializált betegek 30 napon belüli visszavételének kockázatát.
Kutatási kérdésünk az, hogy ez a beavatkozás hatékony lenne-e a 30 napos visszafogadási kockázat csökkentésében.
Hipotézisünk az, hogy a beavatkozás a szokásosnál hatékonyabbnak bizonyul a 30 napos visszafogadási kockázat csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Queens Village, New York, Egyesült Államok, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az index-hospitálás előtt legalább 1 hónapig a járóbeteg-dialízis osztályok betege kellett lennie
- Az index-hospitálásnak akut kórházból kell történnie
Kizárási kritériumok:
- Kórházi elbocsátás az orvosi javaslat ellenére
- Az értékelést a kórházi elbocsátást követő 96 órán belül nem lehet megkezdeni
- Rákkal, veseátültetéssel, mentális egészséggel vagy rehabilitációval kapcsolatos elsődleges kórházi diagnózis
- A kórházi felvétel az 5. vagy több volt az előző 12 hónapban
- A tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ellenőrzőlista által vezérelt klinikai találkozás a kórházi elbocsátás után - A résztvevő normál orvosi ellátásban részesül, egy ellenőrzőlista-vezérelt klinikai találkozással, miután visszatér a dialízis részlegre a kórházi elbocsátás után. * A résztvevők mindkét csoportban szokásos elbocsátás utáni ellátásban részesülnek, amely magában foglalja az ápolási értékelést, szükség szerint szociális munkába való beavatkozást és új dialízisrendelést. |
A kórházból való elbocsátást követő 96 órán belül a gyakorló ápoló ellenőrző lista alapján végzett értékelést végez az újrahospitalizáció megelőzése érdekében. Az értékelés a következőkből áll:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
A résztvevő normál orvosi ellátásban részesül, miután a kórházból hazakerült a dialízis osztályba. * A résztvevők mindkét csoportban szokásos elbocsátás utáni ellátásban részesülnek, amely magában foglalja az ápolási értékelést, szükség szerint szociális munkába való beavatkozást és új dialízisrendelést. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rehospitalizációs arány
Időkeret: Akár 5 hétig
|
Azon betegek százalékos aránya az egyes csoportokban, akiknek az akut ellátást követő kórházi kezelést követő 30 napon belül akut kórházi kezelésre volt szükségük.
|
Akár 5 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszafogadás oka
Időkeret: Akár 5 hétig
|
Az ismételt kórházi kezelések százalékos aránya csoportonként térfogat-túlterhelés, fertőzés vagy érrendszeri szövődmények miatt
|
Akár 5 hétig
|
|
Napok a visszafogadásig
Időkeret: Akár 5 hétig
|
A visszafogadásig eltelt napok száma
|
Akár 5 hétig
|
|
A beavatkozás elvégzéséhez szükséges átlagos idő percekben
Időkeret: Akár 5 hétig
|
Akár 5 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nephrology - 06032015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .