- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02553564
30-tägiges Rehospitalisierungsrisiko bei Hämodialysepatienten
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Checklisten-Intervention zur Reduzierung des 30-Tage-Rehospitalisierungsrisikos bei Hämodialysepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Queens Village, New York, Vereinigte Staaten, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Muss seit mindestens einem Monat vor dem Index-Krankenhausaufenthalt ein bestehender Patient der ambulanten Dialyseeinheiten gewesen sein
- Der Index-Krankenhausaufenthalt muss in einem Akutkrankenhaus erfolgen
Ausschlusskriterien:
- Entlassungen aus dem Krankenhaus gegen ärztlichen Rat
- Die Beurteilung kann nicht innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eingeleitet werden
- Primäre Krankenhausdiagnose im Zusammenhang mit Krebs, Nierentransplantation, psychischer Gesundheit oder Rehabilitation
- Die Krankenhauseinweisung erfolgte zum fünften Mal oder öfter in den vorangegangenen 12 Monaten
- Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Checklistengesteuerte klinische Begegnung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus - Der Teilnehmer erhält die übliche medizinische Versorgung und zusätzlich eine checklistengesteuerte klinische Begegnung bei der Rückkehr zur Dialysestation nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. * Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten nach der Entlassung eine Standardversorgung, die eine Pflegebeurteilung, bei Bedarf soziale Intervention und neue Dialyseaufträge umfasst. |
Innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus führt ein Krankenpfleger eine Checklisten-gestützte Beurteilung durch, um Rehospitalisierungen zu verhindern. Die Beurteilung besteht aus Folgendem:
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Nach der Rückkehr in die Dialysestation nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhält der Teilnehmer die übliche medizinische Versorgung. * Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten nach der Entlassung eine Standardversorgung, die eine Pflegebeurteilung, bei Bedarf soziale Intervention und neue Dialyseaufträge umfasst. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen
|
Prozentsatz der Patienten in jeder Gruppe, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach einem Akutkrankenhausaufenthalt wieder in ein Akutkrankenhaus eingeliefert werden müssen.
|
Bis zu 5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ursache für Wiedereinweisungen
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen
|
Prozentsatz der Rehospitalisierungen pro Gruppe wegen Volumenüberlastung, Infektion oder Gefäßzugangskomplikationen
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Bis zu 5 Wochen
|
|
Tage bis zur Wiederaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen
|
Anzahl der Tage bis zur Wiederaufnahme
|
Bis zu 5 Wochen
|
|
Durchschnittliche Zeit in Minuten, die zur Durchführung des Eingriffs benötigt wird
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen
|
Bis zu 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Nephrology - 06032015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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