Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

30 dagars återinläggningsrisk hos hemodialyspatienter

29 mars 2018 uppdaterad av: Steven Fishbane, Northwell Health

En randomiserad kontrollerad studie av en checklista för att minska risken för återinläggning i 30 dagar hos hemodialyspatienter

Efter en sjukhusvistelse har dialyspatienter stor risk att läggas in på sjukhus igen inom 30 dagar. Syftet med denna forskningsstudie är att testa ett nytt sätt att minska risken för att patienter återläggs på sjukhus. I denna studie kommer utredaren att utvärdera en checklistdriven utvärdering vid återkomst till dialysinrättningen som en metod för att minska frekvensen av återinläggningar hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ett alltför stort antal 30 dagars återinläggningar efter sjukhusutskrivningar av dialyspatienter i USA (35,2%). Utredarnas senaste forskning har funnit att ungefär 2/3 av dessa återinläggningar potentiellt kan undvikas. Utredarna menar att bland orsakerna till det alltför stora antalet återinläggningar kan den viktigaste vara att patienterna vanligtvis inte får någon klinisk bedömning vid återgång till dialys efter en sjukhusvistelse. En alltför vanlig praxis i USA är att nefrologen inte träffar patienten utan ger verbala order till dialyssköterskan att återuppta tidigare beställningar. Detta ökar risken för återinläggning genom att det finns ett antal viktiga kliniska processer som om de slutförs vid återgång till dialys kan avsevärt minska risken för återinläggning. Nefrologer är ofta inte tillgängliga för att träffa patienter under perioden efter utskrivningen, men det finns en trend mot att ett ökande antal amerikanska dialysanläggningar nu har sjuksköterskor som arbetar på enheterna. Utredarna tror att NP:er som använder en checklista kan genomföra ett kliniskt möte efter utskrivning som skulle göra det möjligt för nyckelvårdsprocesser att utföras och för att styra telefonkommunikation med den behandlande nefrologen. Vårt mål är att minska risken för återinläggning av dialyspatienter inom 30 dagar genom att använda denna intervention. Vår forskningsfråga är om denna intervention skulle vara effektiv för att minska risken för återinläggning efter 30 dagar. Vår hypotes är att interventionen kommer att visa sig vara effektivare än vanlig vård för att minska risken för återinläggning efter 30 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Queens Village, New York, Förenta staterna, 11427
        • LIJ satellite dialysis unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Måste ha varit en befintlig patient på dialysavdelningen för öppenvård i minst 1 månad före indexsjukhusinläggningen
  • Indexinläggning måste vara från akutsjukhus

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusutskrivningar mot medicinsk rådgivning
  • Bedömning kan inte påbörjas inom 96 timmar efter utskrivning från sjukhuset
  • Primär sjukhusdiagnos relaterad till cancer, njurtransplantation, mental hälsa eller rehabilitering
  • Sjukhusinläggning var den 5:e eller fler under de föregående 12 månaderna
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Checklistadrivet kliniskt möte efter sjukhusutskrivning

- Deltagaren kommer att få vanlig medicinsk vård med tillägg av en checklista-driven kliniskt möte vid återkomst till dialysenheten efter sjukhusutskrivning.

* Deltagare i båda grupperna kommer att få standardvård efter utskrivning som inkluderar omvårdnadsbedömning, socialt arbete vid behov och nya dialysbeställningar.

Inom 96 timmar efter utskrivning från sjukhuset kommer en sjuksköterska att utföra en checklista guidad bedömning för att förhindra återinläggningar. Bedömningen består av följande:

  1. Deltagarnas sjukhuskurs kommer att granskas och deras kliniska återhämtning och stabilitet utvärderas.
  2. Bestämning av deltagarnas beräknade torrvikt (EDW).
  3. Deltagarnas mediciner efter utskrivning kommer att kontrolleras, jämfört med medicinering före sjukhus, och avvikelser kommer att granskas och korrigeras.
  4. Blodprov kommer att beställas för deltagarnas första återkommande dialysbehandling om det är medicinskt lämpligt efter klinisk bedömning.
  5. Skriv nya dialysbeställningar.
  6. Tillgång till dialys – granska åtkomsten och avgör eventuella ändringar som krävs i behandlingen
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp

Deltagaren kommer att få vanlig medicinsk vård vid återkomst till dialysavdelningen efter sjukhusutskrivning.

* Deltagare i båda grupperna kommer att få standardvård efter utskrivning som inkluderar omvårdnadsbedömning, socialt arbete vid behov och nya dialysbeställningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggningstakt
Tidsram: Upp till 5 veckor
Andel av patienter i varje grupp som behöver återinläggas på akutsjukhus inom 30 dagar efter utskrivning efter en akut sjukhusvistelse.
Upp till 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orsak till återinläggningar
Tidsram: Upp till 5 veckor
Andel återinläggningar per grupp för volymöverbelastning, infektion eller komplikationer med vaskulär tillgång
Upp till 5 veckor
Dagar till återinläggning
Tidsram: Upp till 5 veckor
Antal dagar till återinläggning
Upp till 5 veckor
Genomsnittlig tid i minuter som krävs för att utföra interventionen
Tidsram: Upp till 5 veckor
Upp till 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Nephrology - 06032015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera