- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02553564
30 dagars återinläggningsrisk hos hemodialyspatienter
En randomiserad kontrollerad studie av en checklista för att minska risken för återinläggning i 30 dagar hos hemodialyspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Queens Village, New York, Förenta staterna, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Måste ha varit en befintlig patient på dialysavdelningen för öppenvård i minst 1 månad före indexsjukhusinläggningen
- Indexinläggning måste vara från akutsjukhus
Exklusions kriterier:
- Sjukhusutskrivningar mot medicinsk rådgivning
- Bedömning kan inte påbörjas inom 96 timmar efter utskrivning från sjukhuset
- Primär sjukhusdiagnos relaterad till cancer, njurtransplantation, mental hälsa eller rehabilitering
- Sjukhusinläggning var den 5:e eller fler under de föregående 12 månaderna
- Underlåtenhet att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Checklistadrivet kliniskt möte efter sjukhusutskrivning - Deltagaren kommer att få vanlig medicinsk vård med tillägg av en checklista-driven kliniskt möte vid återkomst till dialysenheten efter sjukhusutskrivning. * Deltagare i båda grupperna kommer att få standardvård efter utskrivning som inkluderar omvårdnadsbedömning, socialt arbete vid behov och nya dialysbeställningar. |
Inom 96 timmar efter utskrivning från sjukhuset kommer en sjuksköterska att utföra en checklista guidad bedömning för att förhindra återinläggningar. Bedömningen består av följande:
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Deltagaren kommer att få vanlig medicinsk vård vid återkomst till dialysavdelningen efter sjukhusutskrivning. * Deltagare i båda grupperna kommer att få standardvård efter utskrivning som inkluderar omvårdnadsbedömning, socialt arbete vid behov och nya dialysbeställningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggningstakt
Tidsram: Upp till 5 veckor
|
Andel av patienter i varje grupp som behöver återinläggas på akutsjukhus inom 30 dagar efter utskrivning efter en akut sjukhusvistelse.
|
Upp till 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsak till återinläggningar
Tidsram: Upp till 5 veckor
|
Andel återinläggningar per grupp för volymöverbelastning, infektion eller komplikationer med vaskulär tillgång
|
Upp till 5 veckor
|
|
Dagar till återinläggning
Tidsram: Upp till 5 veckor
|
Antal dagar till återinläggning
|
Upp till 5 veckor
|
|
Genomsnittlig tid i minuter som krävs för att utföra interventionen
Tidsram: Upp till 5 veckor
|
Upp till 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nephrology - 06032015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .