血液透析患者的 30 天再住院风险
2018年3月29日 更新者：Steven Fishbane、Northwell Health
减少血液透析患者 30 天再住院风险的清单干预的随机对照试验
住院后，透析患者在 30 天内再次入院的风险很高。
这项研究的目的是测试一种减少患者再次住院机会的新方法。
在这项研究中，调查人员将在返回透析机构后评估清单驱动的评估，以此作为降低血液透析患者再住院率的方法。
研究概览
详细说明
在美国，透析患者出院后 30 天再入院的人数过多 (35.2%)。
调查人员最近的研究发现，这些再入院中大约有 2/3 是可以避免的。
研究人员认为，在导致再入院人数过多的原因中，最重要的可能是患者在住院后返回透析时通常没有接受临床评估。
在美国，一个非常普遍的做法是肾脏科医生不去看病人，而是口头命令透析护士恢复之前的命令。
这增加了再入院风险，因为有许多关键的临床过程如果在返回透析时完成可能会大大降低再住院风险。
肾病学家通常无法在临产期看望患者，但美国透析机构的数量呈增长趋势，现在有执业护士 (NP) 在该单位工作。
调查人员认为，使用清单的 NP 可以进行出院后临床会面，这将允许进行关键护理过程并直接与治疗肾病专家进行电话沟通。
我们的目标是通过使用这种干预措施来降低 30 天内透析患者再次入院的风险。
我们的研究问题是这种干预是否能有效降低 30 天再入院风险。
我们的假设是，在降低 30 天再入院风险方面，干预将证明比常规护理更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Queens Village、New York、美国、11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 在指数住院前至少 1 个月必须是门诊透析单位的现有患者
- 索引住院必须来自急症护理医院
排除标准：
- 不服医嘱出院
- 不能在出院后 96 小时内开始评估
- 与癌症、肾移植、心理健康或康复相关的基层医院诊断
- 过去 12 个月内第 5 次或更多次入院
- 未能提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
出院后检查表驱动的临床会面 - 参与者将在出院后返回透析单元时接受标准医疗护理，并增加一份检查表驱动的临床会面。 * 两组的参与者都将接受标准的出院后护理，包括护理评估、必要的社会工作干预和新的透析医嘱。 |
出院后 96 小时内，执业护士将执行清单指导评估，以防止再次住院。 评估包括以下内容：
|
|
无干预：常规护理组
出院后返回透析室后，参与者将接受标准医疗护理。 * 两组的参与者都将接受标准的出院后护理，包括护理评估、必要的社会工作干预和新的透析医嘱。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再住院率
大体时间：长达 5 周
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每组患者在急症护理住院后出院后 30 天内需要再次入住急症护理医院的患者百分比。
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长达 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再入院原因
大体时间：长达 5 周
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每组因容量超负荷、感染或血管通路并发症而再次住院的百分比
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长达 5 周
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再入院天数
大体时间：长达 5 周
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再入院天数
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长达 5 周
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执行干预所需的平均时间（分钟）
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Fishbane, MD、Northshore-LIJ health system
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月22日
初级完成 (实际的)
2018年3月15日
研究完成 (实际的)
2018年3月15日
研究注册日期
首次提交
2015年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月16日
首次发布 (估计)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月29日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Nephrology - 06032015
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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