- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02553564
30-дневный риск повторной госпитализации у пациентов, находящихся на гемодиализе
Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства с контрольным списком для снижения риска повторной госпитализации в течение 30 дней у пациентов, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Queens Village, New York, Соединенные Штаты, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Должны быть существующими пациентами амбулаторных диализных отделений в течение как минимум 1 месяца до индексной госпитализации.
- Индекс госпитализации должен быть из больницы неотложной помощи
Критерий исключения:
- Выписка из больницы вопреки совету врача
- Оценка не может быть начата в течение 96 часов после выписки из больницы.
- Первичный госпитальный диагноз, связанный с раком, пересадкой почки, психическим здоровьем или реабилитацией
- Госпитализация была пятой или более за предыдущие 12 месяцев.
- Непредоставление информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Клиническая встреча на основе контрольного списка после выписки из больницы - Участник получит стандартную медицинскую помощь с добавлением клинической встречи на основе контрольного списка по возвращении в отделение диализа после выписки из больницы. * участники обеих групп будут получать стандартную помощь после выписки, которая включает оценку медсестер, вмешательство социальной работы по мере необходимости и новые заказы на диализ. |
В течение 96 часов после выписки из больницы практикующая медсестра проведет оценку по контрольному списку, чтобы предотвратить повторную госпитализацию. Оценка состоит из следующего:
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Участник получит стандартную медицинскую помощь по возвращении в отделение диализа после выписки из больницы. * участники обеих групп будут получать стандартную помощь после выписки, которая включает оценку медсестер, вмешательство социальной работы по мере необходимости и новые заказы на диализ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: До 5 недель
|
Процент пациентов в каждой группе, нуждающихся в повторной госпитализации в больницу неотложной помощи в течение 30 дней после выписки после госпитализации в отделение неотложной помощи.
|
До 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причина реадмиссии
Временное ограничение: До 5 недель
|
Процент повторных госпитализаций в группе по поводу объемной перегрузки, инфекции или осложнений сосудистого доступа
|
До 5 недель
|
|
Дней до реадмиссии
Временное ограничение: До 5 недель
|
Количество дней до реадмиссии
|
До 5 недель
|
|
Среднее время в минутах, необходимое для выполнения вмешательства
Временное ограничение: До 5 недель
|
До 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Nephrology - 06032015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .