Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

30-дневный риск повторной госпитализации у пациентов, находящихся на гемодиализе

29 марта 2018 г. обновлено: Steven Fishbane, Northwell Health

Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства с контрольным списком для снижения риска повторной госпитализации в течение 30 дней у пациентов, находящихся на гемодиализе

После госпитализации диализные пациенты имеют высокий риск повторной госпитализации в течение 30 дней. Целью этого исследования является проверка нового способа снижения вероятности повторной госпитализации пациентов. В этом исследовании исследователь оценит оценку на основе контрольного списка по возвращении в диализное учреждение как метод снижения частоты повторных госпитализаций у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Подробное описание

В США наблюдается чрезмерное количество 30-дневных повторных госпитализаций после выписки из больницы диализных пациентов (35,2%). Недавнее исследование исследователей показало, что примерно 2/3 этих повторных госпитализаций потенциально можно избежать. Исследователи считают, что среди причин чрезмерного количества повторных госпитализаций наиболее важной может быть то, что пациенты обычно не проходят клиническую оценку по возвращении на диализ после госпитализации. Слишком распространенной практикой в ​​США является то, что нефролог не осматривает пациента, а отдает устные распоряжения диализной медсестре о возобновлении предыдущих распоряжений. Это увеличивает риск повторной госпитализации, поскольку существует ряд ключевых клинических процессов, завершение которых по возвращении на диализ может значительно снизить риск повторной госпитализации. Нефрологи часто недоступны для наблюдения за пациентами в период перед выпиской, но наблюдается тенденция к увеличению числа диализных учреждений в США, в которых теперь работают практикующие медсестры (NP). Исследователи полагают, что медицинские работники, использующие контрольный список, могут провести клиническую встречу после выписки, что позволит выполнить основные процессы оказания помощи и установить прямую телефонную связь с лечащим нефрологом. Наша цель — снизить риск повторной госпитализации диализных пациентов в течение 30 дней с помощью этого вмешательства. Наш исследовательский вопрос заключается в том, будет ли это вмешательство эффективным для снижения 30-дневного риска повторной госпитализации. Наша гипотеза состоит в том, что вмешательство окажется более эффективным, чем обычное лечение, для снижения 30-дневного риска повторной госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Должны быть существующими пациентами амбулаторных диализных отделений в течение как минимум 1 месяца до индексной госпитализации.
  • Индекс госпитализации должен быть из больницы неотложной помощи

Критерий исключения:

  • Выписка из больницы вопреки совету врача
  • Оценка не может быть начата в течение 96 часов после выписки из больницы.
  • Первичный госпитальный диагноз, связанный с раком, пересадкой почки, психическим здоровьем или реабилитацией
  • Госпитализация была пятой или более за предыдущие 12 месяцев.
  • Непредоставление информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Клиническая встреча на основе контрольного списка после выписки из больницы

- Участник получит стандартную медицинскую помощь с добавлением клинической встречи на основе контрольного списка по возвращении в отделение диализа после выписки из больницы.

* участники обеих групп будут получать стандартную помощь после выписки, которая включает оценку медсестер, вмешательство социальной работы по мере необходимости и новые заказы на диализ.

В течение 96 часов после выписки из больницы практикующая медсестра проведет оценку по контрольному списку, чтобы предотвратить повторную госпитализацию. Оценка состоит из следующего:

  1. Больничный курс участников будет рассмотрен, а их клиническое выздоровление и стабильность оценены.
  2. Определение предполагаемого сухого веса участников (EDW).
  3. Лекарства участников после выписки будут проверены по сравнению с лекарствами до госпитализации, а несоответствия будут рассмотрены и исправлены.
  4. Анализы крови будут назначены участникам для первого повторного сеанса диализа, если это целесообразно с медицинской точки зрения, после клинической оценки.
  5. Напишите новые заказы на диализ.
  6. Доступ к диализу — проверьте доступ и определите любые необходимые изменения в лечении
Без вмешательства: Обычная группа ухода

Участник получит стандартную медицинскую помощь по возвращении в отделение диализа после выписки из больницы.

* участники обеих групп будут получать стандартную помощь после выписки, которая включает оценку медсестер, вмешательство социальной работы по мере необходимости и новые заказы на диализ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: До 5 недель
Процент пациентов в каждой группе, нуждающихся в повторной госпитализации в больницу неотложной помощи в течение 30 дней после выписки после госпитализации в отделение неотложной помощи.
До 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Причина реадмиссии
Временное ограничение: До 5 недель
Процент повторных госпитализаций в группе по поводу объемной перегрузки, инфекции или осложнений сосудистого доступа
До 5 недель
Дней до реадмиссии
Временное ограничение: До 5 недель
Количество дней до реадмиссии
До 5 недель
Среднее время в минутах, необходимое для выполнения вмешательства
Временное ограничение: До 5 недель
До 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Nephrology - 06032015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться