Riesgo de rehospitalización a los 30 días en pacientes en hemodiálisis
29 de marzo de 2018 actualizado por: Steven Fishbane, Northwell Health
Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de lista de verificación para reducir el riesgo de rehospitalización a los 30 días en pacientes en hemodiálisis
Después de una hospitalización, los pacientes de diálisis tienen un alto riesgo de ser ingresados nuevamente en el hospital dentro de los 30 días.
El propósito de este estudio de investigación es probar una nueva forma de reducir la posibilidad de que los pacientes sean hospitalizados nuevamente.
En este estudio, el investigador evaluará una evaluación basada en una lista de verificación al regresar al centro de diálisis como método para reducir la tasa de rehospitalizaciones en pacientes de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay un número excesivo de reingresos 30 días después del alta hospitalaria de pacientes de diálisis en los EE. UU. (35,2 %).
Investigaciones recientes de los investigadores han encontrado que aproximadamente 2/3 de estas readmisiones son potencialmente evitables.
Los investigadores creen que entre las causas del excesivo número de reingresos, la más importante puede ser que los pacientes no suelen recibir una evaluación clínica al regresar a diálisis después de una hospitalización.
Una práctica muy común en los EE. UU. es que el nefrólogo no vea al paciente pero dé órdenes verbales a la enfermera de diálisis para que reanude las órdenes anteriores.
Esto aumenta el riesgo de readmisión en el sentido de que hay una serie de procesos clínicos clave que, si se completan al regresar a la diálisis, podrían reducir en gran medida el riesgo de rehospitalización.
Los nefrólogos a menudo no están disponibles para atender a los pacientes en el período peri-alta, pero existe una tendencia hacia un número cada vez mayor de centros de diálisis de EE. UU. que ahora cuentan con enfermeras practicantes (NP) trabajando en las unidades.
Los investigadores creen que los NP que utilizan una lista de verificación pueden realizar un encuentro clínico posterior al alta que permitiría llevar a cabo procesos clave de atención y una comunicación telefónica directa con el nefrólogo tratante.
Nuestro objetivo es reducir el riesgo de reingresos de pacientes de diálisis dentro de los 30 días mediante el uso de esta intervención.
Nuestra pregunta de investigación es si esta intervención sería efectiva para reducir el riesgo de reingreso a los 30 días.
Nuestra hipótesis es que la intervención demostrará ser más eficaz que la atención habitual para reducir el riesgo de reingreso a los 30 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Queens Village, New York, Estados Unidos, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Debe haber sido un paciente existente de las unidades de diálisis ambulatoria durante al menos 1 mes antes de la hospitalización índice
- La hospitalización índice debe ser de un hospital de agudos
Criterio de exclusión:
- Altas hospitalarias en contra del consejo médico
- La evaluación no puede iniciarse dentro de las 96 horas posteriores al alta hospitalaria
- Diagnóstico hospitalario primario relacionado con cáncer, trasplante renal, salud mental o rehabilitación
- El ingreso hospitalario fue el quinto o más en los últimos 12 meses
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Encuentro clínico basado en listas de verificación después del alta hospitalaria - El participante recibirá atención médica estándar con la adición de un encuentro clínico basado en una lista de verificación al regresar a la unidad de diálisis después del alta hospitalaria. * Los participantes en ambos grupos recibirán atención estándar posterior al alta que incluye evaluación de enfermería, intervención de trabajo social según sea necesario y nuevas órdenes de diálisis. |
Dentro de las 96 horas posteriores al alta hospitalaria, un enfermero practicante realizará una evaluación guiada por una lista de verificación para prevenir rehospitalizaciones. La evaluación consiste en lo siguiente:
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
El participante recibirá atención médica estándar al regresar a la unidad de diálisis después del alta hospitalaria. * Los participantes en ambos grupos recibirán atención estándar posterior al alta que incluye evaluación de enfermería, intervención de trabajo social según sea necesario y nuevas órdenes de diálisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 5 semanas
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Porcentaje de pacientes en cada grupo que requieren reingreso a un hospital de agudos dentro de los 30 días del alta después de una hospitalización de agudos.
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Hasta 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Causa de las readmisiones
Periodo de tiempo: Hasta 5 semanas
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Porcentaje de reingresos por grupo por sobrecarga de volumen, infección o complicaciones del acceso vascular
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Hasta 5 semanas
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Días hasta la readmisión
Periodo de tiempo: Hasta 5 semanas
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Número de días para la readmisión
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Hasta 5 semanas
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Tiempo medio en minutos necesario para realizar la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 5 semanas
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Hasta 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nephrology - 06032015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .