Risco de reinternação em 30 dias em pacientes em hemodiálise
29 de março de 2018 atualizado por: Steven Fishbane, Northwell Health
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de lista de verificação para reduzir o risco de reinternação em 30 dias em pacientes em hemodiálise
Após uma hospitalização, os pacientes em diálise têm um alto risco de serem internados novamente em 30 dias.
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar uma nova maneira de reduzir a chance de os pacientes serem hospitalizados novamente.
Neste estudo, o investigador avaliará uma avaliação orientada por lista de verificação no retorno à unidade de diálise como um método para reduzir a taxa de reinternações em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um número excessivo de reinternações 30 dias após a alta hospitalar de pacientes em diálise nos EUA (35,2%).
Pesquisas recentes dos investigadores descobriram que aproximadamente 2/3 dessas readmissões são potencialmente evitáveis.
Os investigadores acreditam que entre as causas para o número excessivo de reinternações, a mais importante pode ser que os pacientes geralmente não recebem uma avaliação clínica ao retornar à diálise após uma hospitalização.
Uma prática muito comum nos EUA é o nefrologista não atender o paciente, mas dar ordens verbais à enfermeira de diálise para retomar as ordens anteriores.
Isso aumenta o risco de reinternação, pois há vários processos clínicos importantes que, se concluídos no retorno à diálise, podem reduzir bastante o risco de reinternação.
Muitas vezes, os nefrologistas não estão disponíveis para atender os pacientes no período peri-alta, mas há uma tendência para um número crescente de instalações de diálise nos EUA que agora contam com enfermeiros (NP) trabalhando nas unidades.
Os investigadores acreditam que os NPs que usam uma lista de verificação podem conduzir um encontro clínico pós-alta que permitiria a realização de processos-chave de atendimento e a comunicação direta por telefone com o nefrologista responsável.
Nosso objetivo é reduzir o risco de reinternações de pacientes em diálise em 30 dias por meio do uso dessa intervenção.
Nossa questão de pesquisa é se esta intervenção seria eficaz para reduzir o risco de reinternação em 30 dias.
Nossa hipótese é que a intervenção se mostrará mais eficaz do que os cuidados usuais na redução do risco de reinternação em 30 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Queens Village, New York, Estados Unidos, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Deve ter sido um paciente existente das unidades de diálise ambulatorial por pelo menos 1 mês antes da hospitalização índice
- A hospitalização índice deve ser de um hospital de cuidados intensivos
Critério de exclusão:
- Altas hospitalares contra orientação médica
- A avaliação não pode ser iniciada dentro de 96 horas após a alta hospitalar
- Diagnóstico hospitalar primário relacionado a câncer, transplante renal, saúde mental ou reabilitação
- Internação hospitalar foi a 5ª ou mais nos últimos 12 meses
- Falha em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Encontro clínico guiado por lista de verificação após a alta hospitalar - O participante receberá atendimento médico padrão com a adição de um encontro clínico guiado por lista de verificação ao retornar à unidade de diálise após a alta hospitalar. * os participantes de ambos os grupos receberão cuidados pós-alta padrão, que incluem avaliação de enfermagem, intervenção do serviço social conforme necessário e novas ordens de diálise. |
Dentro de 96 horas após a alta hospitalar, um enfermeiro realizará uma avaliação guiada por lista de verificação para prevenir reinternações. A avaliação consiste no seguinte:
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
O participante receberá cuidados médicos padrão ao retornar à unidade de diálise após a alta hospitalar. * os participantes de ambos os grupos receberão cuidados pós-alta padrão, que incluem avaliação de enfermagem, intervenção do serviço social conforme necessário e novas ordens de diálise. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de reinternação
Prazo: Até 5 semanas
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Porcentagem de pacientes em cada grupo que requer readmissão em um hospital de cuidados agudos dentro de 30 dias após a alta após uma hospitalização de cuidados agudos.
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Até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Causa de readmissões
Prazo: Até 5 semanas
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Porcentagem de reinternações por grupo por sobrecarga de volume, infecção ou complicações do acesso vascular
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Até 5 semanas
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Dias para readmissão
Prazo: Até 5 semanas
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Número de dias para readmissão
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Até 5 semanas
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Tempo médio em minutos necessário para realizar a intervenção
Prazo: Até 5 semanas
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Até 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Nephrology - 06032015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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