Riziko 30denní rehospitalizace u hemodialyzovaných pacientů
29. března 2018 aktualizováno: Steven Fishbane, Northwell Health
Randomizovaná kontrolovaná studie intervence kontrolního seznamu ke snížení rizika 30denní rehospitalizace u hemodialyzovaných pacientů
Dialyzovaní pacienti mají po hospitalizaci vysoké riziko, že budou do 30 dnů znovu přijati do nemocnice.
Účelem této výzkumné studie je otestovat nový způsob, jak snížit možnost opětovné hospitalizace pacientů.
V této studii zkoušející vyhodnotí hodnocení řízené kontrolním seznamem po návratu do dialyzačního zařízení jako metodu ke snížení počtu rehospitalizací u hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V USA existuje nadměrný počet 30denních readmisí po propuštění dialyzovaných pacientů z nemocnice (35,2 %).
Nedávný výzkum vyšetřovatelů zjistil, že přibližně 2/3 těchto readmisí lze potenciálně předejít.
Vyšetřovatelé se domnívají, že mezi příčinami nadměrného počtu readmisí může být nejdůležitější to, že pacienti obvykle nedostávají klinické hodnocení po návratu na dialýzu po hospitalizaci.
Až příliš běžnou praxí v USA je, že nefrolog pacienta nevidí, ale dává ústní příkazy dialyzační sestře, aby se vrátila k předchozím příkazům.
To zvyšuje riziko readmise, protože existuje řada klíčových klinických procesů, jejichž dokončení po návratu na dialýzu může výrazně snížit riziko rehospitalizace.
Nefrologové často nejsou k dispozici, aby mohli vidět pacienty v období před propuštěním, ale existuje trend ke zvyšujícímu se počtu dialyzačních zařízení v USA, kde nyní na jednotkách pracují praktické sestry (NP).
Vyšetřovatelé se domnívají, že NP používající kontrolní seznam mohou provést klinické setkání po propuštění, které by umožnilo provést klíčové procesy péče a přímou telefonickou komunikaci s ošetřujícím nefrologem.
Naším cílem je pomocí této intervence snížit riziko opětovného přijetí dialyzovaných pacientů do 30 dnů.
Naší výzkumnou otázkou je, zda by tato intervence byla účinná pro snížení rizika 30denního readmise.
Naše hypotéza je, že intervence se ukáže být účinnější než obvyklá péče pro snížení rizika 30denního readmise.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Queens Village, New York, Spojené státy, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Musí být stávajícími pacienty ambulantních dialyzačních jednotek alespoň 1 měsíc před indexovou hospitalizací
- Indexová hospitalizace musí být z nemocnice akutní péče
Kritéria vyloučení:
- Propuštění z nemocnice proti lékařskému doporučení
- Hodnocení nelze zahájit do 96 hodin po propuštění z nemocnice
- Primární nemocniční diagnóza související s rakovinou, transplantací ledvin, duševním zdravím nebo rehabilitací
- Hospitalizace byla 5. nebo více za posledních 12 měsíců
- Neposkytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Klinické setkání řízené kontrolním seznamem po propuštění z nemocnice - Účastník obdrží standardní lékařskou péči s doplněním klinického setkání řízeného kontrolním seznamem po návratu na dialyzační jednotku po propuštění z nemocnice. * účastníkům v obou skupinách bude poskytnuta standardní péče po propuštění, která zahrnuje ošetřovatelské hodnocení, intervenci sociální práce podle potřeby a nové dialyzační objednávky. |
Do 96 hodin po propuštění z nemocnice lékař provede kontrolním seznamem řízené posouzení, aby se zabránilo rehospitalizacím. Hodnocení se skládá z následujícího:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastník obdrží standardní lékařskou péči po návratu na dialyzační jednotku po propuštění z nemocnice. * účastníkům v obou skupinách bude poskytnuta standardní péče po propuštění, která zahrnuje ošetřovatelské hodnocení, intervenci sociální práce podle potřeby a nové dialyzační objednávky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra rehospitalizací
Časové okno: Až 5 týdnů
|
Procento pacientů v každé skupině vyžadujících opětovné přijetí do nemocnice akutní péče do 30 dnů od propuštění po hospitalizaci v akutní péči.
|
Až 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příčina readmisí
Časové okno: Až 5 týdnů
|
Procento rehospitalizací na skupinu pro objemové přetížení, infekci nebo komplikace cévního přístupu
|
Až 5 týdnů
|
|
Dny do readmise
Časové okno: Až 5 týdnů
|
Počet dní do zpětného přijetí
|
Až 5 týdnů
|
|
Průměrná doba v minutách potřebná k provedení zásahu
Časové okno: Až 5 týdnů
|
Až 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Nephrology - 06032015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehospitalizace Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie