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혈액투석 환자의 30일 재입원 위험

2018년 3월 29일 업데이트: Steven Fishbane, Northwell Health

혈액 투석 환자의 30일 재입원 위험을 줄이기 위한 체크리스트 개입의 무작위 통제 시험

투석 환자는 입원 후 30일 이내에 다시 병원에 입원할 위험이 높습니다. 이 연구의 목적은 환자가 다시 입원할 가능성을 줄이는 새로운 방법을 테스트하는 것입니다. 이 연구에서 연구자는 혈액 투석 환자의 재입원 비율을 줄이기 위한 방법으로 투석 시설로 복귀할 때 체크리스트 기반 평가를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미국에서는 투석환자의 퇴원 후 30일 재입원이 과도하게 많다(35.2%). 조사관의 최근 연구에 따르면 이러한 재입원의 약 2/3는 잠재적으로 피할 수 있는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 과도한 재입원의 원인 중 가장 중요한 것은 환자가 일반적으로 입원 후 투석으로 복귀할 때 임상 평가를 받지 않는 것이 가장 중요할 수 있다고 생각합니다. 미국에서 너무 흔한 관행은 신장 전문의가 환자를 보지 않고 투석 간호사에게 구두로 지시하여 이전 지시를 재개하도록 하는 것입니다. 이는 투석 복귀 시 완료되는 경우 재입원 위험을 크게 줄일 수 있는 여러 주요 임상 과정이 있다는 점에서 재입원 위험을 증가시킵니다. 신장 전문의는 종종 퇴원 기간 동안 환자를 볼 수 없지만, 현재 간호사(NP)가 근무하는 미국 투석 시설의 수가 증가하는 추세입니다. 조사관은 체크리스트를 사용하는 NP가 주요 관리 프로세스를 수행하고 치료하는 신장 전문의와 직접적인 전화 통신을 허용하는 퇴원 후 임상 만남을 수행할 수 있다고 믿습니다. 우리의 목표는 이 개입을 통해 30일 이내에 투석 환자 재입원의 위험을 줄이는 것입니다. 우리의 연구 질문은 이 개입이 30일 재입원 위험을 줄이는 데 효과적인지 여부입니다. 우리의 가설은 개입이 30일 재입원 위험을 줄이는 데 일반적인 치료보다 더 효과적이라는 것이 입증될 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Queens Village, New York, 미국, 11427
        • LIJ satellite dialysis unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 지표 입원 전 최소 1개월 동안 외래 투석실의 기존 환자였어야 함
  • 색인 입원은 급성 치료 병원에서 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 의학적 조언에 대한 퇴원
  • 퇴원 후 96시간 이내에 평가를 시작할 수 없습니다.
  • 암, 신장 이식, 정신 건강 또는 재활과 관련된 1차 병원 진단
  • 지난 12개월 동안 병원 입원이 5회 이상
  • 정보에 입각한 동의 제공 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

퇴원 후 체크리스트 기반 임상 만남

- 참가자는 퇴원 후 투석실로 돌아오면 체크리스트 기반 임상 만남이 추가된 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.

* 두 그룹의 참가자는 간호 평가, 필요에 따른 사회 사업 개입 및 새로운 투석 지시를 포함하는 표준 퇴원 후 관리를 받게 됩니다.

퇴원 후 96시간 이내에 전문 간호사가 재입원 방지를 위한 체크리스트 안내 평가를 수행합니다. 평가는 다음으로 구성됩니다.

  1. 참가자의 병원 과정을 검토하고 임상 회복 및 안정성을 평가합니다.
  2. 참가자의 예상 건조 중량(EDW) 결정.
  3. 참가자의 퇴원 후 약물을 확인하고 입원 전 약물과 비교하여 불일치를 검토하고 수정합니다.
  4. 임상 평가 후 의학적으로 적절한 경우 참가자의 첫 번째 재투석 치료를 위해 혈액 검사가 지시됩니다.
  5. 새로운 투석 지시서를 작성하십시오.
  6. 투석 액세스 - 액세스를 검토하고 치료에 필요한 변경 사항을 결정합니다.
간섭 없음: 평소 케어 그룹

참가자는 퇴원 후 투석실로 돌아가면 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.

* 두 그룹의 참가자는 간호 평가, 필요에 따른 사회 사업 개입 및 새로운 투석 지시를 포함하는 표준 퇴원 후 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원율
기간: 최대 5주
급성 치료 입원 후 퇴원 후 30일 이내에 급성 치료 병원에 재입원해야 하는 각 그룹의 환자 비율.
최대 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학의 원인
기간: 최대 5주
체적 과부하, 감염 또는 혈관 접근 합병증에 대한 그룹당 재입원 비율
최대 5주
재입학 일수
기간: 최대 5주
재입학 일수
최대 5주
개입을 수행하는 데 필요한 평균 시간(분)
기간: 최대 5주
최대 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Nephrology - 06032015

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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재입원 혈액투석에 대한 임상 시험

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