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Rischio di riospedalizzazione a 30 giorni nei pazienti in emodialisi

29 marzo 2018 aggiornato da: Steven Fishbane, Northwell Health

Uno studio controllato randomizzato di un intervento della lista di controllo per ridurre il rischio di riospedalizzazione di 30 giorni nei pazienti in emodialisi

Dopo un ricovero, i pazienti in dialisi hanno un rischio elevato di essere nuovamente ricoverati entro 30 giorni. Lo scopo di questo studio di ricerca è testare un nuovo modo per ridurre la possibilità che i pazienti vengano nuovamente ricoverati. In questo studio lo sperimentatore valuterà una valutazione guidata da una lista di controllo al ritorno alla struttura di dialisi come metodo per ridurre il tasso di riospedalizzazioni nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C'è un numero eccessivo di riammissioni a 30 giorni dopo la dimissione ospedaliera di pazienti in dialisi negli Stati Uniti (35,2%). Una recente ricerca degli investigatori ha scoperto che circa i 2/3 di queste riammissioni sono potenzialmente evitabili. Gli investigatori ritengono che tra le cause dell'eccessivo numero di riammissioni, la più importante possa essere che i pazienti di solito non ricevono una valutazione clinica al ritorno in dialisi dopo un ricovero. Una pratica fin troppo comune negli Stati Uniti è che il nefrologo non veda il paziente ma dia ordini verbali all'infermiere di dialisi di riprendere gli ordini precedenti. Ciò aumenta il rischio di riammissione in quanto ci sono una serie di processi clinici chiave che, se completati al ritorno in dialisi, potrebbero ridurre notevolmente il rischio di riospedalizzazione. I nefrologi spesso non sono disponibili per vedere i pazienti nel periodo di peri-dimissione, ma c'è una tendenza verso un numero crescente di strutture di dialisi negli Stati Uniti che ora hanno infermieri che lavorano nelle unità. Gli investigatori ritengono che le NP che utilizzano una lista di controllo possano condurre un incontro clinico post-dimissione che consentirebbe di svolgere i processi di assistenza chiave e di dirigere la comunicazione telefonica con il nefrologo curante. Il nostro obiettivo è ridurre il rischio di riammissione di pazienti in dialisi entro 30 giorni attraverso l'uso di questo intervento. La nostra domanda di ricerca è se questo intervento sarebbe efficace per ridurre il rischio di riammissione di 30 giorni. La nostra ipotesi è che l'intervento si dimostrerà più efficace delle cure abituali per ridurre il rischio di riammissione a 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Queens Village, New York, Stati Uniti, 11427
        • LIJ satellite dialysis unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Deve essere stato un paziente esistente delle unità di dialisi ambulatoriale per almeno 1 mese prima del ricovero indice
  • Il ricovero indice deve provenire da un ospedale per acuti

Criteri di esclusione:

  • Dimissioni ospedaliere contro parere medico
  • La valutazione non può essere avviata entro 96 ore dalla dimissione dall'ospedale
  • Diagnosi ospedaliera primaria correlata a cancro, trapianto renale, salute mentale o riabilitazione
  • Il ricovero ospedaliero è stato il 5° o più nei 12 mesi precedenti
  • Mancato rilascio del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Incontro clinico guidato dalla lista di controllo dopo la dimissione dall'ospedale

- Il partecipante riceverà cure mediche standard con l'aggiunta di un incontro clinico basato su una lista di controllo al ritorno all'unità di dialisi dopo la dimissione dall'ospedale.

* i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un'assistenza post dimissione standard che include valutazione infermieristica, intervento di assistenza sociale secondo necessità e nuovi ordini di dialisi.

Entro 96 ore dalla dimissione dall'ospedale un infermiere eseguirà una valutazione guidata della lista di controllo per prevenire i ricoveri. La valutazione è composta da quanto segue:

  1. Il corso ospedaliero dei partecipanti sarà rivisto e il loro recupero clinico e stabilità valutati.
  2. Determinazione del peso a secco stimato (EDW) dei partecipanti.
  3. Verranno controllati i farmaci post-dimissione dei partecipanti, confrontati con i farmaci pre-ospedalizzazione, e le discrepanze verranno riviste e corrette.
  4. Verranno ordinati esami del sangue per il primo trattamento di dialisi di ritorno dei partecipanti se appropriato dal punto di vista medico dopo la valutazione clinica.
  5. Scrivi nuovi ordini di dialisi.
  6. Accesso alla dialisi: rivedere l'accesso e determinare eventuali modifiche richieste nel trattamento
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale

Il partecipante riceverà cure mediche standard al suo ritorno all'unità di dialisi dopo la dimissione dall'ospedale.

* i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un'assistenza post dimissione standard che include valutazione infermieristica, intervento di assistenza sociale secondo necessità e nuovi ordini di dialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
Percentuale di pazienti in ciascun gruppo che necessitano di riammissione in un ospedale per acuti entro 30 giorni dalla dimissione dopo un ricovero per acuti.
Fino a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Causa riammissioni
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
Percentuale di riospedalizzazioni per gruppo per sovraccarico volemico, infezione o complicanze di accesso vascolare
Fino a 5 settimane
Giorni alla riammissione
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
Numero di giorni alla riammissione
Fino a 5 settimane
Tempo medio in minuti necessario per eseguire l'intervento
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
Fino a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nephrology - 06032015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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