- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02553564
Rischio di riospedalizzazione a 30 giorni nei pazienti in emodialisi
Uno studio controllato randomizzato di un intervento della lista di controllo per ridurre il rischio di riospedalizzazione di 30 giorni nei pazienti in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Queens Village, New York, Stati Uniti, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Deve essere stato un paziente esistente delle unità di dialisi ambulatoriale per almeno 1 mese prima del ricovero indice
- Il ricovero indice deve provenire da un ospedale per acuti
Criteri di esclusione:
- Dimissioni ospedaliere contro parere medico
- La valutazione non può essere avviata entro 96 ore dalla dimissione dall'ospedale
- Diagnosi ospedaliera primaria correlata a cancro, trapianto renale, salute mentale o riabilitazione
- Il ricovero ospedaliero è stato il 5° o più nei 12 mesi precedenti
- Mancato rilascio del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Incontro clinico guidato dalla lista di controllo dopo la dimissione dall'ospedale - Il partecipante riceverà cure mediche standard con l'aggiunta di un incontro clinico basato su una lista di controllo al ritorno all'unità di dialisi dopo la dimissione dall'ospedale. * i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un'assistenza post dimissione standard che include valutazione infermieristica, intervento di assistenza sociale secondo necessità e nuovi ordini di dialisi. |
Entro 96 ore dalla dimissione dall'ospedale un infermiere eseguirà una valutazione guidata della lista di controllo per prevenire i ricoveri. La valutazione è composta da quanto segue:
|
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Il partecipante riceverà cure mediche standard al suo ritorno all'unità di dialisi dopo la dimissione dall'ospedale. * i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un'assistenza post dimissione standard che include valutazione infermieristica, intervento di assistenza sociale secondo necessità e nuovi ordini di dialisi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
|
Percentuale di pazienti in ciascun gruppo che necessitano di riammissione in un ospedale per acuti entro 30 giorni dalla dimissione dopo un ricovero per acuti.
|
Fino a 5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Causa riammissioni
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
|
Percentuale di riospedalizzazioni per gruppo per sovraccarico volemico, infezione o complicanze di accesso vascolare
|
Fino a 5 settimane
|
Giorni alla riammissione
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
|
Numero di giorni alla riammissione
|
Fino a 5 settimane
|
Tempo medio in minuti necessario per eseguire l'intervento
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
|
Fino a 5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nephrology - 06032015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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