Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

30-dniowe ryzyko ponownej hospitalizacji u pacjentów hemodializowanych

29 marca 2018 zaktualizowane przez: Steven Fishbane, Northwell Health

Randomizowana kontrolowana próba interwencji z listą kontrolną w celu zmniejszenia ryzyka ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni u pacjentów poddawanych hemodializie

Pacjenci dializowani po hospitalizacji są narażeni na wysokie ryzyko ponownego przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni. Celem tego badania jest przetestowanie nowego sposobu zmniejszenia szansy na ponowną hospitalizację pacjentów. W tym badaniu badacz oceni ocenę opartą na liście kontrolnej po powrocie do stacji dializ jako metodę zmniejszenia częstości ponownych hospitalizacji u pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje nadmierna liczba 30-dniowych ponownych przyjęć po wypisie ze szpitala pacjentów dializowanych w Stanach Zjednoczonych (35,2%). Ostatnie badania śledczych wykazały, że około 2/3 tych readmisji można potencjalnie uniknąć. Badacze uważają, że wśród przyczyn nadmiernej liczby rehospitalizacji najważniejsze może być to, że pacjenci zazwyczaj nie otrzymują oceny klinicznej po powrocie do dializy po hospitalizacji. Zbyt powszechną praktyką w Stanach Zjednoczonych jest to, że nefrolog nie widzi pacjenta, ale wydaje ustne polecenia pielęgniarce dializacyjnej, aby wznowiła poprzednie polecenia. Zwiększa to ryzyko ponownej hospitalizacji, ponieważ istnieje szereg kluczowych procesów klinicznych, których zakończenie po powrocie do dializy może znacznie zmniejszyć ryzyko ponownej hospitalizacji. Nefrolodzy często nie są dostępni, aby przyjąć pacjentów w okresie około wypisu ze szpitala, ale istnieje tendencja do zwiększania liczby stacji dializ w USA, w których obecnie pracują pielęgniarki (NP). Badacze uważają, że NP za pomocą listy kontrolnej mogą przeprowadzić spotkanie kliniczne po wypisaniu ze szpitala, które umożliwiłoby przeprowadzenie kluczowych procesów opieki i bezpośrednią komunikację telefoniczną z prowadzącym nefrologiem. Naszym celem jest zmniejszenie ryzyka ponownej hospitalizacji pacjentów dializowanych w ciągu 30 dni poprzez zastosowanie tej interwencji. Nasze pytanie badawcze dotyczy tego, czy ta interwencja byłaby skuteczna w zmniejszaniu ryzyka readmisji w ciągu 30 dni. Nasza hipoteza jest taka, że ​​interwencja okaże się skuteczniejsza niż zwykła opieka w zmniejszaniu ryzyka readmisji w ciągu 30 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Queens Village, New York, Stany Zjednoczone, 11427
        • LIJ satellite dialysis unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Musi być obecnym pacjentem ambulatoryjnej jednostki dializ przez co najmniej 1 miesiąc przed hospitalizacją indeksu
  • Hospitalizacja indeksu musi pochodzić ze szpitala intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wypisy ze szpitala wbrew zaleceniom lekarskim
  • Oceny nie można rozpocząć w ciągu 96 godzin od wypisu ze szpitala
  • Podstawowa diagnoza szpitalna związana z chorobą nowotworową, przeszczepem nerki, zdrowiem psychicznym lub rehabilitacją
  • Przyjęcie do szpitala było piątym lub więcej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Spotkanie kliniczne oparte na liście kontrolnej po wypisaniu ze szpitala

- Uczestnik otrzyma standardową opiekę medyczną z dodatkowym spotkaniem klinicznym opartym na liście kontrolnej po powrocie do jednostki dializ po wypisaniu ze szpitala.

* uczestnicy w obu grupach otrzymają standardową opiekę po wypisaniu ze szpitala, która obejmuje ocenę pielęgniarską, interwencję pracowników socjalnych w razie potrzeby i nowe zlecenia dializy.
Inny: Spotkanie kliniczne oparte na liście kontrolnej po wypisaniu ze szpitala

W ciągu 96 godzin od wypisu ze szpitala pielęgniarka przeprowadzi ocenę opartą na liście kontrolnej, aby zapobiec ponownej hospitalizacji. Ocena składa się z następujących elementów:

  1. Przebieg leczenia szpitalnego uczestników zostanie poddany przeglądowi, a ich powrót do zdrowia i stabilność kliniczna zostaną ocenione.
  2. Określenie szacowanej suchej masy uczestników (EDW).
  3. Leki przyjmowane przez uczestników po wypisie zostaną sprawdzone w porównaniu z lekami przedszpitalnymi, a rozbieżności zostaną przejrzane i poprawione.
  4. Badania krwi zostaną zlecone na pierwszą powrotną dializę uczestników, jeśli jest to medycznie uzasadnione po ocenie klinicznej.
  5. Napisz nowe zlecenia dializy.
  6. Dostęp do dializy — przejrzyj dostęp i określ wszelkie zmiany wymagane w leczeniu
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza

Uczestnik otrzyma standardową opiekę medyczną po powrocie na stację dializ po wypisaniu ze szpitala.

* uczestnicy w obu grupach otrzymają standardową opiekę po wypisaniu ze szpitala, która obejmuje ocenę pielęgniarską, interwencję pracowników socjalnych w razie potrzeby i nowe zlecenia dializy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Odsetek pacjentów w każdej grupie wymagających ponownego przyjęcia do szpitala intensywnej terapii w ciągu 30 dni od wypisu po hospitalizacji z ostrej opieki.
Do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczyna readmisji
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Odsetek ponownych hospitalizacji na grupę z powodu przeciążenia objętościowego, infekcji lub powikłań dostępu naczyniowego
Do 5 tygodni
Dni do readmisji
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Liczba dni do readmisji
Do 5 tygodni
Średni czas w minutach potrzebny do wykonania interwencji
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nephrology - 06032015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ponowna hospitalizacja Hemodializa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj