子宮頸がんにおける挿入HPV変異と標的治療遺伝子の標準的な同定のための革新：臨床腫瘍学における個別化バイオマーカーの開発に向けて（ペアHPV） (PAIR HPV)
2025年9月2日 更新者：Institut Curie
子宮頸部の挿入HPV変異と標的治療遺伝子の標準識別のための革新：臨床腫瘍学における個別化バイオマーカーの開発に向けて（ペアHPV：ヒトパピローマウイルス）
最小の転移性疾患の早期発見と比較して、子宮頸がん患者の血清および/または血漿中の循環腫瘍DNAの定量化と追跡。
調査の概要
詳細な説明
最小の転移性疾患の早期発見と比較して、子宮頸がん患者の血清および/または血漿中の循環腫瘍DNAの定量化と追跡。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- CHU Besançon
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Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- Centre Jean Perrin
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Paris、フランス、75005
- Institut Curie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 抗腫瘍治療の前に、どの段階でも子宮頸がんの患者。
- 18歳以上。
- インフォームドコンセントまたは彼女/彼の法定代理人の患者情報と署名。
- 最初のものがセンターの外で行われ、凍結保存されていない場合、診断時の2回目の生検で彼女/彼の合意を与えた患者。
除外基準：
- 自由または監督下にある人。
- 心理的、社会学的、または地理的な理由で、予定されているフォローアップ訪問に出席できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腫瘍生検と血液サンプリング
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治療前の腫瘍生検
治療前、中、治療後の血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最小の転移性疾患の早期発見と比較して、子宮頸がん患者の血清および/または血漿中の循環腫瘍DNAの定量化と追跡。
時間枠：治療から2年まで
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この割合の95％の信頼区間で循環腫瘍DNAの検出率。 疾患、治療、疾患の進行の初期段階に従って、この速度の変動性の説明。 |
治療から2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルスDNA配列の統合に関連する遺伝的変化の分子特性評価のためのNGS方法論の検証。
時間枠：治療から2年まで
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2つのPCR/NGS検出方法間の相関 - PCRと比較したNGSメソッド感度の評価。
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治療から2年まで
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頸部発癌に関係する遺伝子変化の詳細な分子特性。
時間枠：治療から2年まで
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HPVタイプとHPV統合部位の特性評価と、腫瘍形成パットウェイに関与する遺伝子の代表的なパネルのシーケンス。
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治療から2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月29日
一次修了 (実際)
2018年9月27日
研究の完了 (実際)
2018年9月27日
試験登録日
最初に提出
2015年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月17日
最初の投稿 (推定)
2015年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。