Innovation for Standard Identification of Insertional HPV Mutations and of Target Therapeutic Genes in Cervical Cancer: Towards Development of Personalized Biomarkers in Clinical Oncology (PAIR HPV)
2019年3月18日 更新者：Institut Curie
Innovation for Standard Identification for Insertional HPV Mutations and of Target Therapeutic Genes in Cervical Cance: Towards Development of Personalized Biomarkers in Clinical Oncology (PAIR HPV : Human PapillomaVirus)
Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
調査の概要
詳細な説明
Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besancon、フランス、25000
- CHU Besançon
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Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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Clermont Ferrand、フランス、63000
- Centre Jean Perrin
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Paris、フランス、75005
- Institut Curie
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Patient with cervical cancer, at any stage, before any anti-tumoral treatment.
- Age ≥ 18 years.
- Patient information and signature of the informed consent or her/his legal representative.
- Patient having given her/his agreement for a second biopsy at diagnosis if the first one was performed outside of the center and was not cryopreserved.
Exclusion Criteria:
- Person deprived of liberty or under supervision.
- Inability to attend scheduled follow-up visits for any psychological, sociological or geographical reasons.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Tumor biopsies and blood sampling
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Tumor biopsy before treatment
Blood sample before, during and after treatment
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
時間枠：Until 2 years after treatment
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Detection rate of circulating tumoral DNA with confidence interval of 95% of this rate. Description of the variability of this rate according to the initial stage of the disease, treatment and disease progression. |
Until 2 years after treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Validation of NGS methodology for the molecular characterization of genetic alterations related to the integration of viral DNA sequences.
時間枠：Until 2 years after treatment
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Correlation between the two PCR/NGS detection methods - appreciation of the NGS method sensitivity compared to the PCR.
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Until 2 years after treatment
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Detailed molecular characterization of genes alterations implicated in cervical oncogenesis.
時間枠：Until 2 years after treatment
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The characterization of HPV types and HPV integration sites as well as the sequencing of representative panel of genes involved in the tumorigenesis pattway.
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Until 2 years after treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月29日
一次修了 (実際)
2018年9月27日
研究の完了 (実際)
2018年9月27日
試験登録日
最初に提出
2015年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月18日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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