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Innovazione per l'identificazione standard di mutazioni di HPV inserzionali e di geni terapeutici bersaglio nel carcinoma cervicale: verso lo sviluppo di biomarcatori personalizzati nell'oncologia clinica (coppia HPV) (PAIR HPV)

2 settembre 2025 aggiornato da: Institut Curie

Innovazione per l'identificazione standard per mutazioni di HPV inserzionali e di geni terapeutici bersaglio nel Cance cervicale: verso lo sviluppo di biomarcatori personalizzati nell'oncologia clinica (coppia HPV: papillomavirus umano)

Quantificazione e follow-up del DNA tumorale circolante nel siero e/o nel plasma di pazienti con carcinoma cervicale rispetto alla diagnosi precoce della malattia metastatica minima.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quantificazione e follow-up del DNA tumorale circolante nel siero e/o nel plasma di pazienti con carcinoma cervicale rispetto alla diagnosi precoce della malattia metastatica minima.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente con carcinoma cervicale, in qualsiasi fase, prima di qualsiasi trattamento antitumorale.
  2. Età ≥ 18 anni.
  3. Informazioni sul paziente e firma del consenso informato o del suo rappresentante legale.
  4. La paziente ha dato il suo accordo per una seconda biopsia alla diagnosi se la prima è stata eseguita al di fuori del centro e non è stata crioconservata.

Criteri di esclusione:

  1. Persona privata della libertà o sotto supervisione.
  2. Incapacità di partecipare a visite di follow-up programmate per qualsiasi ragioni psicologiche, sociologiche o geografiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Biopsie tumorali e campionamento del sangue
Procedura: Biopsia tumorale
Biopsia tumorale prima del trattamento
Procedura: Campionamento del sangue
Campione di sangue prima, durante e dopo il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione e follow-up del DNA tumorale circolante nel siero e/o nel plasma di pazienti con carcinoma cervicale rispetto alla diagnosi precoce della malattia metastatica minima.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il trattamento

Tasso di rilevazione del DNA tumorale circolante con intervallo di confidenza del 95% di questo tasso.

Descrizione della variabilità di questo tasso in base alla fase iniziale della malattia, del trattamento e della progressione della malattia.
Fino a 2 anni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida della metodologia NGS per la caratterizzazione molecolare delle alterazioni genetiche correlate all'integrazione delle sequenze di DNA virale.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il trattamento
Correlazione tra i due metodi di rilevamento della PCR/NGS - Apprezzamento della sensibilità del metodo NGS rispetto alla PCR.
Fino a 2 anni dopo il trattamento
Caratterizzazione molecolare dettagliata delle alterazioni dei geni implicate nell'oncogenesi cervicale.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il trattamento
La caratterizzazione dei tipi di HPV e dei siti di integrazione dell'HPV, nonché il sequenziamento del pannello rappresentativo di geni coinvolti nel patway della tumorigenesi.
Fino a 2 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Curie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

18 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IC 2013-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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