Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Innovation for Standard Identification of Insertional HPV Mutations and of Target Therapeutic Genes in Cervical Cancer: Towards Development of Personalized Biomarkers in Clinical Oncology (PAIR HPV)

18 marzo 2019 aggiornato da: Institut Curie

Innovation for Standard Identification for Insertional HPV Mutations and of Target Therapeutic Genes in Cervical Cance: Towards Development of Personalized Biomarkers in Clinical Oncology (PAIR HPV : Human PapillomaVirus)

Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patient with cervical cancer, at any stage, before any anti-tumoral treatment.
  2. Age ≥ 18 years.
  3. Patient information and signature of the informed consent or her/his legal representative.
  4. Patient having given her/his agreement for a second biopsy at diagnosis if the first one was performed outside of the center and was not cryopreserved.

Exclusion Criteria:

  1. Person deprived of liberty or under supervision.
  2. Inability to attend scheduled follow-up visits for any psychological, sociological or geographical reasons.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tumor biopsies and blood sampling
Procedura: Tumor biopsy
Tumor biopsy before treatment
Procedura: Blood sampling
Blood sample before, during and after treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
Lasso di tempo: Until 2 years after treatment

Detection rate of circulating tumoral DNA with confidence interval of 95% of this rate.

Description of the variability of this rate according to the initial stage of the disease, treatment and disease progression.
Until 2 years after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validation of NGS methodology for the molecular characterization of genetic alterations related to the integration of viral DNA sequences.
Lasso di tempo: Until 2 years after treatment
Correlation between the two PCR/NGS detection methods - appreciation of the NGS method sensitivity compared to the PCR.
Until 2 years after treatment
Detailed molecular characterization of genes alterations implicated in cervical oncogenesis.
Lasso di tempo: Until 2 years after treatment
The characterization of HPV types and HPV integration sites as well as the sequencing of representative panel of genes involved in the tumorigenesis pattway.
Until 2 years after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Curie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IC 2013-06 PAIR HPV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su Tumor biopsy

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi