Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovace pro standardní identifikaci inzerčních mutací HPV a cílových terapeutických genů u rakoviny děložního čípku: směrem k vývoji personalizovaných biomarkerů v klinické onkologii (pár HPV) (PAIR HPV)

2. září 2025 aktualizováno: Institut Curie

Inovace pro standardní identifikaci pro inserční HPV mutace a cílových terapeutických genů v Cervikální cance: Směrem k vývoji personalizovaných biomarkerů v klinické onkologii (pár HPV: lidský papilomavirus)

Kvantifikace a sledování cirkulující nádorové DNA v séru a/nebo plazmě u pacientů s rakovinou děložního čípku ve srovnání s včasnou detekcí minimálního metastatického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvantifikace a sledování cirkulující nádorové DNA v séru a/nebo plazmě u pacientů s rakovinou děložního čípku ve srovnání s včasnou detekcí minimálního metastatického onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Francie, 75005
        • Institut Curie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s rakovinou děložního čípku, v každém stádiu, před jakoukoli anti-tumorální léčbou.
  2. Věk ≥ 18 let.
  3. Informace o pacientovi a podpis informovaného souhlasu nebo jejího právního zástupce.
  4. Pacientka, který jí dal dohodu o druhé biopsii při diagnóze, pokud byl první proveden mimo centrum a nebyl kryokonzervován.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Osoba zbavená svobody nebo pod dohledem.
  2. Neschopnost zúčastnit se naplánovaných následných návštěv z jakýchkoli psychologických, sociologických nebo geografických důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Biopsie nádoru a vzorkování krve
Postup: Biopsie nádoru
Biopsie nádoru před léčbou
Postup: Vzorkování krve
Vzorek krve před, během a po léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace a sledování cirkulující nádorové DNA v séru a/nebo plazmě u pacientů s rakovinou děložního čípku ve srovnání s včasnou detekcí minimálního metastatického onemocnění.
Časové okno: Až 2 roky po léčbě

Míra detekce cirkulující nádorové DNA s intervalem spolehlivosti 95% této rychlosti.

Popis variability této rychlosti podle počáteční fáze onemocnění, léčby a progrese onemocnění.
Až 2 roky po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace metodiky NGS pro molekulární charakterizaci genetických změn souvisejících s integrací virových sekvencí DNA.
Časové okno: Až 2 roky po léčbě
Korelace mezi dvěma metodami detekce PCR/NGS - zhodnocení citlivosti metody NGS ve srovnání s PCR.
Až 2 roky po léčbě
Podrobná molekulární charakterizace změn genů zapojených do cervikální onkogeneze.
Časové okno: Až 2 roky po léčbě
Charakterizace typů HPV a integračních míst HPV, jakož i sekvenování reprezentativního panelu genů zapojených do tumorigeneze Pattway.
Až 2 roky po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IC 2013-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Biopsie nádoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit