用于标准识别插入HPV突变和目标治疗基因的宫颈癌的创新：临床肿瘤学中个性化生物标志物（PAIR HPV） (PAIR HPV)
2025年9月2日 更新者：Institut Curie
用于插入HPV突变的标准识别创新和宫颈can中的靶向治疗基因的创新：临床肿瘤学中个性化的生物标志物（PAIR HPV：人乳头瘤病毒）
与早期发现最小转移性疾病相比，宫颈癌患者的血清和/或血浆中循环肿瘤DNA的定量和随访。
研究概览
详细说明
与早期发现最小转移性疾病相比，宫颈癌患者的血清和/或血浆中循环肿瘤DNA的定量和随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国、25000
- CHU Besançon
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Caen、法国、14076
- Centre François Baclesse
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- Centre Jean Perrin
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Paris、法国、75005
- Institut Curie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在任何抗肿瘤治疗之前，在任何阶段患有宫颈癌的患者。
- 年龄≥18岁。
- 知情同意书或她/他的法定代表的患者信息和签名。
- 如果第一个进行了诊断，则在诊断中给予了她/他的同意，如果第一个活检是在中心外进行的，并且没有冷冻保存。
排除标准：
- 被剥夺自由或受到监督的人。
- 出于任何心理，社会学或地理原因，无法参加预定的后续访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与早期发现最小转移性疾病相比，宫颈癌患者的血清和/或血浆中循环肿瘤DNA的定量和随访。
大体时间：直到治疗后两年
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循环肿瘤DNA的检测率，置信区间为95％。 根据疾病的初始阶段，治疗和疾病进展的最初阶段的变异性描述。 |
直到治疗后两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NGS方法论的验证与病毒DNA序列整合有关的遗传改变的分子表征。
大体时间：直到治疗后两年
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两种PCR/NGS检测方法之间的相关性 - 与PCR相比，NGS方法敏感性的欣赏。
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直到治疗后两年
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基因改变的详细分子表征与宫颈肿瘤发生有关。
大体时间：直到治疗后两年
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HPV类型和HPV整合位点的表征以及涉及肿瘤发生Pattway基因的代表性小组的测序。
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直到治疗后两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月29日
初级完成 (实际的)
2018年9月27日
研究完成 (实际的)
2018年9月27日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月17日
首次发布 (估计的)
2015年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月2日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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