Innovation for Standard Identification of Insertional HPV Mutations and of Target Therapeutic Genes in Cervical Cancer: Towards Development of Personalized Biomarkers in Clinical Oncology (PAIR HPV)
2019年3月18日 更新者：Institut Curie
Innovation for Standard Identification for Insertional HPV Mutations and of Target Therapeutic Genes in Cervical Cance: Towards Development of Personalized Biomarkers in Clinical Oncology (PAIR HPV : Human PapillomaVirus)
Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
研究概览
详细说明
Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besancon、法国、25000
- CHU Besançon
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Caen、法国、14076
- Centre François Baclesse
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Clermont Ferrand、法国、63000
- Centre Jean Perrin
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Paris、法国、75005
- Institut Curie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Patient with cervical cancer, at any stage, before any anti-tumoral treatment.
- Age ≥ 18 years.
- Patient information and signature of the informed consent or her/his legal representative.
- Patient having given her/his agreement for a second biopsy at diagnosis if the first one was performed outside of the center and was not cryopreserved.
Exclusion Criteria:
- Person deprived of liberty or under supervision.
- Inability to attend scheduled follow-up visits for any psychological, sociological or geographical reasons.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Tumor biopsies and blood sampling
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Tumor biopsy before treatment
Blood sample before, during and after treatment
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
大体时间：Until 2 years after treatment
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Detection rate of circulating tumoral DNA with confidence interval of 95% of this rate. Description of the variability of this rate according to the initial stage of the disease, treatment and disease progression. |
Until 2 years after treatment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Validation of NGS methodology for the molecular characterization of genetic alterations related to the integration of viral DNA sequences.
大体时间：Until 2 years after treatment
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Correlation between the two PCR/NGS detection methods - appreciation of the NGS method sensitivity compared to the PCR.
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Until 2 years after treatment
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Detailed molecular characterization of genes alterations implicated in cervical oncogenesis.
大体时间：Until 2 years after treatment
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The characterization of HPV types and HPV integration sites as well as the sequencing of representative panel of genes involved in the tumorigenesis pattway.
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Until 2 years after treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月29日
初级完成 (实际的)
2018年9月27日
研究完成 (实际的)
2018年9月27日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月17日
首次发布 (估计)
2015年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月18日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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Tumor biopsy的临床试验
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