Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacja w standardowej identyfikacji insercyjnych mutacji HPV i docelowych genów terapeutycznych w raku szyjki macicy: w kierunku rozwoju spersonalizowanych biomarkerów w onkologii klinicznej (para HPV) (PAIR HPV)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie

Innowacje dla standardowej identyfikacji insercyjnych mutacji HPV i docelowych genów terapeutycznych w kance szyjki macicy: w kierunku rozwoju spersonalizowanych biomarkerów w onkologii klinicznej (para HPV: ludzki brodawczaka)

Ocena ilościowa i obserwacja krążącego DNA nowotworu w surowicy i/lub osoczu pacjentów z rakiem szyjki macicy w porównaniu z wczesnym wykrywaniem minimalnej choroby przerzutowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena ilościowa i obserwacja krążącego DNA nowotworu w surowicy i/lub osoczu pacjentów z rakiem szyjki macicy w porównaniu z wczesnym wykrywaniem minimalnej choroby przerzutowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent z rakiem szyjki macicy, na każdym etapie, przed jakimkolwiek leczeniem przeciwnowotworowym.
  2. Wiek ≥ 18 lat.
  3. Informacje o pacjencie i podpis świadomej zgody lub jej przedstawiciela prawnego.
  4. Pacjent, który przekazał swoją zgodę na drugą biopsję w diagnozie, jeśli pierwszy został wykonany poza centrum i nie został kriokowany.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoba pozbawiona wolności lub pod nadzorem.
  2. Niemożność uczestnictwa w zaplanowanych wizytach uzupełniających z powodów psychologicznych, socjologicznych lub geograficznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Biopsje guza i pobieranie próbek krwi
Procedura: Biopsja guza
Biopsja guza przed leczeniem
Procedura: Próbkowanie krwi
Próbka krwi przed, w trakcie i po leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ilościowa i obserwacja krążącego DNA nowotworu w surowicy i/lub osoczu pacjentów z rakiem szyjki macicy w porównaniu z wczesnym wykrywaniem minimalnej choroby przerzutowej.
Ramy czasowe: Do 2 lat po leczeniu

Szybkość wykrywania krążącego DNA nowotworu z przedziałem ufności 95% tej szybkości.

Opis zmienności tego tempa zgodnie z początkowym stadium choroby, leczeniem i postępem choroby.
Do 2 lat po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja metodologii NGS do charakterystyki molekularnej zmian genetycznych związanych z integracją wirusowych sekwencji DNA.
Ramy czasowe: Do 2 lat po leczeniu
Korelacja między dwiema metodami wykrywania PCR/NGS - Większość czułości metody NGS w porównaniu z PCR.
Do 2 lat po leczeniu
Szczegółowa charakterystyka molekularna zmian genów zaangażowanych w onkogenezę szyjki macicy.
Ramy czasowe: Do 2 lat po leczeniu
Charakterystyka typów HPV i miejsc integracji HPV, a także sekwencjonowanie reprezentatywnego panelu genów biorących udział w nowotworach.
Do 2 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC 2013-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Biopsja guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj