Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatie voor standaardidentificatie van insertionale HPV -mutaties en van doeltherapeutische genen bij baarmoederhalskanker: naar de ontwikkeling van gepersonaliseerde biomarkers in klinische oncologie (paar HPV) (PAIR HPV)

2 september 2025 bijgewerkt door: Institut Curie

Innovatie voor standaardidentificatie voor insertionale HPV -mutaties en van doeltherapeutische genen in cervicale cance: naar de ontwikkeling van gepersonaliseerde biomarkers in klinische oncologie (paar HPV: humaan papillomavirus)

Kwantificering en follow-up van circulerend tumor-DNA in serum en/of plasma van patiënten met baarmoederhalskanker in vergelijking met de vroege detectie van minimale metastatische ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwantificering en follow-up van circulerend tumor-DNA in serum en/of plasma van patiënten met baarmoederhalskanker in vergelijking met de vroege detectie van minimale metastatische ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Institut CURIE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt met baarmoederhalskanker, in elk stadium, vóór een anti-tumorale behandeling.
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  3. Patiëntinformatie en handtekening van de geïnformeerde toestemming of haar/zijn wettelijke vertegenwoordiger.
  4. Patiënt die haar/zijn overeenkomst heeft gegeven voor een tweede biopsie bij diagnose als de eerste buiten het centrum werd uitgevoerd en niet gecryopreserveerd was.

Uitsluitingscriteria:

  1. Persoon beroofd van vrijheid of onder toezicht.
  2. Onvermogen om geplande follow-upbezoeken bij te wonen voor psychologische, sociologische of geografische redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Tumorbiopsieën en bloedbemonstering
Procedure: Tumorbiopsie
Tumorbiopsie vóór behandeling
Procedure: Bloedproef
Bloedmonster vóór, tijdens en na behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering en follow-up van circulerend tumor-DNA in serum en/of plasma van patiënten met baarmoederhalskanker in vergelijking met de vroege detectie van minimale metastatische ziekte.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na behandeling

Detectiesnelheid van circulerend tumor -DNA met betrouwbaarheidsinterval van 95% van dit percentage.

Beschrijving van de variabiliteit van deze snelheid volgens de beginfase van de ziekte, behandeling en ziekteprogressie.
Tot 2 jaar na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van NGS -methodologie voor de moleculaire karakterisering van genetische veranderingen gerelateerd aan de integratie van virale DNA -sequenties.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na behandeling
Correlatie tussen de twee PCR/NGS -detectiemethoden - Waardering van de NGS -methode -gevoeligheid in vergelijking met de PCR.
Tot 2 jaar na behandeling
Gedetailleerde moleculaire karakterisering van genenveranderingen die betrokken zijn bij cervicale oncogenese.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na behandeling
De karakterisering van HPV -typen en HPV -integratieplaatsen, evenals de sequencing van het representatieve panel van genen die betrokken zijn bij de tumorigenese Pattway.
Tot 2 jaar na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Curie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

18 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IC 2013-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren