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Inovação para identificação padrão de mutações insercionais de HPV e de genes terapêuticos -alvo no câncer do colo do útero: para o desenvolvimento de biomarcadores personalizados em oncologia clínica (par HPV) (PAIR HPV)

2 de setembro de 2025 atualizado por: Institut Curie

Inovação para identificação padrão para mutações insercionais de HPV e de genes terapêuticos -alvo em câncer cervical: para o desenvolvimento de biomarcadores personalizados em oncologia clínica (par HPV: Papilomavírus humano)

Quantificação e acompanhamento do DNA tumoral circulante no soro e/ou plasma de pacientes com câncer de cervical em comparação com a detecção precoce de doença metastática mínima.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quantificação e acompanhamento do DNA tumoral circulante no soro e/ou plasma de pacientes com câncer de cervical em comparação com a detecção precoce de doença metastática mínima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, França, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, França, 75005
        • Institut Curie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Paciente com câncer cervical, em qualquer estágio, antes de qualquer tratamento antitumoral.
  2. Idade ≥ 18 anos.
  3. Informações do paciente e assinatura do consentimento informado ou seu representante legal.
  4. Paciente tendo dado a sua concordância para uma segunda biópsia no diagnóstico se o primeiro foi realizado fora do centro e não foi criopreservado.

Critérios de exclusão:

  1. Pessoa privada de liberdade ou sob supervisão.
  2. Incapacidade de participar de visitas de acompanhamento programadas por quaisquer razões psicológicas, sociológicas ou geográficas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Biópsias tumorais e amostragem de sangue
Procedimento: Biópsia do tumor
Biópsia tumoral antes do tratamento
Procedimento: Amostragem de sangue
Amostra de sangue antes, durante e após o tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação e acompanhamento do DNA tumoral circulante no soro e/ou plasma de pacientes com câncer de cervical em comparação com a detecção precoce de doença metastática mínima.
Prazo: Até 2 anos após o tratamento

Taxa de detecção de DNA tumoral circulante com intervalo de confiança de 95% dessa taxa.

Descrição da variabilidade dessa taxa de acordo com o estágio inicial da doença, tratamento e progressão da doença.
Até 2 anos após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação da metodologia NGS para a caracterização molecular de alterações genéticas relacionadas à integração de sequências de DNA virais.
Prazo: Até 2 anos após o tratamento
Correlação entre os dois métodos de detecção de PCR/NGS - Apreciação da sensibilidade do método NGS em comparação com a PCR.
Até 2 anos após o tratamento
Caracterização molecular detalhada de alterações genes implicadas na oncogênese cervical.
Prazo: Até 2 anos após o tratamento
A caracterização dos tipos de HPV e locais de integração de HPV, bem como o sequenciamento de painel representativo de genes envolvidos na pattway da tumorigênese.
Até 2 anos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Institut Curie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

18 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IC 2013-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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