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Innovación para la identificación estándar de mutaciones inserción del VPH y de genes terapéuticos objetivo en el cáncer cervical: hacia el desarrollo de biomarcadores personalizados en oncología clínica (VPH par) (PAIR HPV)

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Institut Curie

Innovación para la identificación estándar para las mutaciones de VPH inserción y de los genes terapéuticos objetivo en la cancelación cervical: hacia el desarrollo de biomarcadores personalizados en oncología clínica (VPH de parejas: papiloma humano)

Cuantificación y seguimiento del ADN tumoral circulante en suero y/o plasma de pacientes con cáncer cervical en comparación con la detección temprana de la enfermedad metastásica mínima.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuantificación y seguimiento del ADN tumoral circulante en suero y/o plasma de pacientes con cáncer cervical en comparación con la detección temprana de la enfermedad metastásica mínima.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con cáncer de cuello uterino, en cualquier etapa, antes de cualquier tratamiento antitumoral.
  2. Edad ≥ 18 años.
  3. Información del paciente y firma del consentimiento informado o su representante legal.
  4. La paciente había dado su acuerdo para una segunda biopsia en el diagnóstico si el primero se realizó fuera del centro y no fue criopreservado.

Criterios de exclusión:

  1. Persona privada de libertad o bajo supervisión.
  2. Incapacidad para asistir a visitas de seguimiento programadas por cualquier razón psicológica, sociológica o geográfica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Biopsias de tumores y muestreo de sangre
Procedimiento: Biopsia tumoral
Biopsia tumoral antes del tratamiento
Procedimiento: Muestreo de sangre
Muestra de sangre antes, durante y después del tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación y seguimiento del ADN tumoral circulante en suero y/o plasma de pacientes con cáncer cervical en comparación con la detección temprana de la enfermedad metastásica mínima.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después del tratamiento

Tasa de detección del ADN tumoral circulante con un intervalo de confianza del 95% de esta tasa.

Descripción de la variabilidad de esta tasa de acuerdo con la etapa inicial de la enfermedad, el tratamiento y la progresión de la enfermedad.
Hasta 2 años después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de la metodología NGS para la caracterización molecular de alteraciones genéticas relacionadas con la integración de secuencias de ADN viral.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después del tratamiento
Correlación entre los dos métodos de detección de PCR/NGS: apreciación de la sensibilidad del método NGS en comparación con la PCR.
Hasta 2 años después del tratamiento
La caracterización molecular detallada de las alteraciones de los genes implicados en la oncogénesis cervical.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después del tratamiento
La caracterización de los tipos de VPH y los sitios de integración del VPH, así como la secuenciación del panel representativo de genes involucrados en la Pattway de tumorigénesis.
Hasta 2 años después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Institut Curie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IC 2013-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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