Innovation for Standard Identification of Insertional HPV Mutations and of Target Therapeutic Genes in Cervical Cancer: Towards Development of Personalized Biomarkers in Clinical Oncology (PAIR HPV)
18 de marzo de 2019 actualizado por: Institut Curie
Innovation for Standard Identification for Insertional HPV Mutations and of Target Therapeutic Genes in Cervical Cance: Towards Development of Personalized Biomarkers in Clinical Oncology (PAIR HPV : Human PapillomaVirus)
Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- CHU Besançon
-
Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont Ferrand, Francia, 63000
- Centre Jean Perrin
-
Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient with cervical cancer, at any stage, before any anti-tumoral treatment.
- Age ≥ 18 years.
- Patient information and signature of the informed consent or her/his legal representative.
- Patient having given her/his agreement for a second biopsy at diagnosis if the first one was performed outside of the center and was not cryopreserved.
Exclusion Criteria:
- Person deprived of liberty or under supervision.
- Inability to attend scheduled follow-up visits for any psychological, sociological or geographical reasons.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tumor biopsies and blood sampling
|
Tumor biopsy before treatment
Blood sample before, during and after treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
Periodo de tiempo: Until 2 years after treatment
|
Detection rate of circulating tumoral DNA with confidence interval of 95% of this rate. Description of the variability of this rate according to the initial stage of the disease, treatment and disease progression. |
Until 2 years after treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validation of NGS methodology for the molecular characterization of genetic alterations related to the integration of viral DNA sequences.
Periodo de tiempo: Until 2 years after treatment
|
Correlation between the two PCR/NGS detection methods - appreciation of the NGS method sensitivity compared to the PCR.
|
Until 2 years after treatment
|
|
Detailed molecular characterization of genes alterations implicated in cervical oncogenesis.
Periodo de tiempo: Until 2 years after treatment
|
The characterization of HPV types and HPV integration sites as well as the sequencing of representative panel of genes involved in the tumorigenesis pattway.
|
Until 2 years after treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC 2013-06 PAIR HPV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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