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Innovation pour l'identification standard des mutations insertionnelles du VPH et des gènes thérapeutiques cibles dans le cancer du col de l'utérus: vers le développement de biomarqueurs personnalisés en oncologie clinique (paire HPV) (PAIR HPV)

2 septembre 2025 mis à jour par: Institut Curie

Innovation pour l'identification standard pour les mutations de HPV insertionnelles et les gènes thérapeutiques cibles dans le cancer cervical: vers le développement de biomarqueurs personnalisés en oncologie clinique (paire HPV: Papillomavirus humain)

Quantification et suivi de l'ADN tumoral circulant dans le sérum et / ou le plasma des patients atteints d'un cancer du col de l'utérus par rapport à la détection précoce d'une maladie métastatique minimale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quantification et suivi de l'ADN tumoral circulant dans le sérum et / ou le plasma des patients atteints d'un cancer du col de l'utérus par rapport à la détection précoce d'une maladie métastatique minimale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, France, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, France, 75005
        • Institut Curie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patient atteint de cancer du col de l'utérus, à tout stade, avant tout traitement anti-tumoral.
  2. Âge ≥ 18 ans.
  3. Informations sur les patients et signature du consentement éclairé ou de son représentant légal.
  4. Patiente lui ayant donné son accord pour une deuxième biopsie au diagnostic si la première était réalisée en dehors du centre et n'a pas été cryoconservée.

Critères d'exclusion:

  1. Personne privée de liberté ou sous surveillance.
  2. Incapacité à assister à des visites de suivi prévues pour toute raison psychologique, sociologique ou géographique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Biopsies tumorales et échantillonnage sanguin
Procédure: Biopsie tumorale
Biopsie tumorale avant traitement
Procédure: Échantillonnage de sang
Échantillon de sang avant, pendant et après le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification et suivi de l'ADN tumoral circulant dans le sérum et / ou le plasma des patients atteints d'un cancer du col de l'utérus par rapport à la détection précoce d'une maladie métastatique minimale.
Délai: Jusqu'à 2 ans après le traitement

Taux de détection de l'ADN tumoral circulant avec un intervalle de confiance de 95% de ce taux.

Description de la variabilité de ce taux en fonction du stade initial de la maladie, du traitement et de la progression de la maladie.
Jusqu'à 2 ans après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation de la méthodologie NGS pour la caractérisation moléculaire des altérations génétiques liées à l'intégration des séquences d'ADN virales.
Délai: Jusqu'à 2 ans après le traitement
Corrélation entre les deux méthodes de détection de PCR / NGS - Appréciation de la sensibilité de la méthode NGS par rapport à la PCR.
Jusqu'à 2 ans après le traitement
Caractérisation moléculaire détaillée des altérations des gènes impliquées dans l'oncogenèse cervicale.
Délai: Jusqu'à 2 ans après le traitement
La caractérisation des types de VPH et des sites d'intégration du VPH ainsi que le séquençage du panel représentatif de gènes impliqués dans la Pattway de la tumorigenèse.
Jusqu'à 2 ans après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Curie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Première publication (Estimé)

18 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IC 2013-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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