Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновации по стандартной идентификации внедренных мутаций ВПЧ и целевых терапевтических генов при раке шейки матки: к развитию персонализированных биомаркеров в клинической онкологии (пара ВПЧ) (PAIR HPV)

2 сентября 2025 г. обновлено: Institut Curie

Инновации для стандартной идентификации для внедренных мутаций ВПЧ и целевых терапевтических генов в шейки матки: к развитию персонализированных биомаркеров в клинической онкологии (пара ВПЧ: папилломавирус человека)

Количественная оценка и наблюдение за циркулирующей опухолевой ДНК в сыворотке и/или плазме пациентов с раком шейки матки по сравнению с ранним обнаружением минимального метастатического заболевания.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Количественная оценка и наблюдение за циркулирующей опухолевой ДНК в сыворотке и/или плазме пациентов с раком шейки матки по сравнению с ранним обнаружением минимального метастатического заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Франция, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Франция, 75005
        • Institut Curie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с раком шейки матки, на любой стадии, перед любым противоопухолевым лечением.
  2. Возраст ≥ 18 лет.
  3. Информация о пациенте и подпись информированного согласия или ее/его законного представителя.
  4. Пациент, давший ей/его согласие на вторую биопсию при диагностике, если первый был выполнен за пределами центра и не был криоконсервирован.

Критерии исключения:

  1. Человек лишен свободы или под наблюдением.
  2. Неспособность посещать запланированные последующие визиты по любым психологическим, социологическим или географическим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Биопсия опухоли и отбор проб крови
Процедура: Биопсия опухоли
Биопсия опухоли перед лечением
Процедура: Чемкопотребление крови
Образец крови до, во время и после лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка и наблюдение за циркулирующей опухолевой ДНК в сыворотке и/или плазме пациентов с раком шейки матки по сравнению с ранним обнаружением минимального метастатического заболевания.
Временное ограничение: До 2 лет после лечения

Скорость обнаружения циркулирующей опухолевой ДНК с доверительным интервалом 95% от этой скорости.

Описание изменчивости этой скорости в соответствии с начальной стадии заболевания, лечения и прогрессирования заболевания.
До 2 лет после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация методологии NGS для молекулярной характеристики генетических изменений, связанных с интеграцией последовательностей вирусной ДНК.
Временное ограничение: До 2 лет после лечения
Корреляция между двумя методами обнаружения ПЦР/NGS - оценка чувствительности метода NGS по сравнению с ПЦР.
До 2 лет после лечения
Подробная молекулярная характеристика изменений генов, вовлеченных в онкогенез шейки матки.
Временное ограничение: До 2 лет после лечения
Характеристика типов ВПЧ и сайтов интеграции ВПЧ, а также секвенирование репрезентативной панели генов, участвующих в паттвее онкогенеза.
До 2 лет после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Curie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IC 2013-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться