Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovation til standardidentifikation af indsættende HPV -mutationer og af målterapeutiske gener i livmoderhalskræft: Mod udvikling af personaliserede biomarkører i klinisk onkologi (par HPV) (PAIR HPV)

2. september 2025 opdateret af: Institut Curie

Innovation til standardidentifikation til insertionelle HPV -mutationer og af målterapeutiske gener i cervikal cance: Mod udvikling af personaliserede biomarkører i klinisk onkologi (par HPV: human papillomavirus)

Kvantificering og opfølgning af cirkulerende tumoral DNA i serum og/eller plasma hos patienter med livmoderhalskræft sammenlignet med den tidlige påvisning af minimal metastatisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvantificering og opfølgning af cirkulerende tumoral DNA i serum og/eller plasma hos patienter med livmoderhalskræft sammenlignet med den tidlige påvisning af minimal metastatisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patient med livmoderhalskræft på ethvert tidspunkt, før enhver antitumoral behandling.
  2. Alder ≥ 18 år.
  3. Patientinformation og underskrift af det informerede samtykke eller hendes/hans juridiske repræsentant.
  4. Patienten har givet hende/sin aftale om en anden biopsi ved diagnose, hvis den første blev udført uden for centret og ikke blev kryopreserveret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Person frataget frihed eller under tilsyn.
  2. Manglende evne til at deltage i planlagte opfølgningsbesøg af psykologiske, sociologiske eller geografiske grunde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tumorbiopsier og blodprøvetagning
Procedure: Tumorbiopsi
Tumorbiopsi før behandling
Procedure: Blodprøvetagning
Blodprøve før, under og efter behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering og opfølgning af cirkulerende tumoral DNA i serum og/eller plasma hos patienter med livmoderhalskræft sammenlignet med den tidlige påvisning af minimal metastatisk sygdom.
Tidsramme: Indtil 2 år efter behandling

Detektionshastighed for cirkulerende tumoral DNA med konfidensinterval på 95% af denne hastighed.

Beskrivelse af variationen i denne hastighed i henhold til det indledende trin i sygdommen, behandlingen og sygdomsprogressionen.
Indtil 2 år efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af NGS -metodologi til molekylær karakterisering af genetiske ændringer relateret til integrationen af ​​virale DNA -sekvenser.
Tidsramme: Indtil 2 år efter behandling
Korrelation mellem de to PCR/NGS -detektionsmetoder - Vurdering af NGS -metodens følsomhed sammenlignet med PCR.
Indtil 2 år efter behandling
Detaljeret molekylær karakterisering af gener ændringer impliceret i cervikal onkogenese.
Tidsramme: Indtil 2 år efter behandling
Karakteriseringen af ​​HPV -typer og HPV -integrationssteder såvel som sekventering af repræsentativt panel af gener involveret i tumorigenesen Pattway.
Indtil 2 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Anslået)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2013-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Tumorbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner