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자궁 경부암에서 삽입 HPV 돌연변이 및 표적 치료 유전자의 표준 식별을위한 혁신 : 임상 종양학에서 개인화 된 바이오 마커의 발달 (Pair HPV) (PAIR HPV)

2025년 9월 2일 업데이트: Institut Curie

자궁 경부 CANCE의 삽입 HPV 돌연변이 및 표적 치료 유전자에 대한 표준 식별을위한 혁신 : 임상 종양학에서 개인화 된 바이오 마커의 발달 (Pair HPV : Human Papillomavirus)

최소 전이성 질환의 조기 검출과 비교하여 자궁 경부암 환자의 혈청 및/또는 혈장에서 순환 종양 DNA의 정량화 및 추적 관찰.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

최소 전이성 질환의 조기 검출과 비교하여 자궁 경부암 환자의 혈청 및/또는 혈장에서 순환 종양 DNA의 정량화 및 추적 관찰.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Institut Curie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 항 종양 치료 전에 자궁 경부암 환자.
  2. 18 세 이상.
  3. 사전 동의 또는 법정 대리인의 환자 정보 및 서명.
  4. 첫 번째 사람이 센터 밖에서 수행되었고 냉동 보존되지 않은 경우 진단시 두 번째 생검에 대한 동의를 한 환자.

제외 기준 :

  1. 자유를 빼앗거나 감독하에있는 사람.
  2. 심리적, 사회 학적 또는 지리적 이유로 예정된 후속 방문에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 종양 생검 및 혈액 샘플링
절차: 종양 생검
치료 전 종양 생검
절차: 혈액 샘플링
치료 전, 중 및 후에 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 전이성 질환의 조기 검출과 비교하여 자궁 경부암 환자의 혈청 및/또는 혈장에서 순환 종양 DNA의 정량화 및 추적 관찰.
기간: 치료 후 2 년까지

이 속도의 95%의 신뢰 구간을 갖는 순환 종양 DNA의 검출 속도.

질병의 초기 단계, 치료 및 질병 진행에 따른이 비율의 변동성에 대한 설명.
치료 후 2 년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 DNA 서열의 통합과 관련된 유전자 변경의 분자 특성화를위한 NGS 방법론의 검증.
기간: 치료 후 2 년까지
두 PCR/NGS 검출 방법 사이의 상관 관계 - PCR과 비교하여 NGS 방법 감도의 이해.
치료 후 2 년까지
자궁 경부 발암에 연루된 유전자 변경의 상세한 분자 특성.
기간: 치료 후 2 년까지
HPV 유형 및 HPV 통합 사이트의 특성화뿐만 아니라 종양 형성 패트웨이에 관여하는 유전자의 대표적인 패널의 시퀀싱.
치료 후 2 년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Curie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IC 2013-06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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