Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovation för standardidentifiering av insertionella HPV -mutationer och av målterapeutiska gener i livmoderhalscancer: mot utveckling av personliga biomarkörer i klinisk onkologi (par HPV) (PAIR HPV)

2 september 2025 uppdaterad av: Institut Curie

Innovation för standardidentifiering för insättande HPV -mutationer och av målterapeutiska gener i livmoderhalscance: mot utveckling av personliga biomarkörer i klinisk onkologi (par HPV: humant papillomavirus)

Kvantifiering och uppföljning av cirkulerande tumör-DNA i serum och/eller plasma hos patienter med livmoderhalscancer jämfört med tidig upptäckt av minimal metastatisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvantifiering och uppföljning av cirkulerande tumör-DNA i serum och/eller plasma hos patienter med livmoderhalscancer jämfört med tidig upptäckt av minimal metastatisk sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Curie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patient med livmoderhalscancer, i vilket skede som helst, före någon anti-tumoral behandling.
  2. Ålder ≥ 18 år.
  3. Patientinformation och underskrift av det informerade samtycket eller hennes/hans juridiska representant.
  4. Patienten som har gett henne/sitt avtal om en andra biopsi vid diagnos om den första utfördes utanför centrum och inte var kryokonserverad.

Uteslutningskriterier:

  1. Person berövad frihet eller under övervakning.
  2. Oförmåga att delta i schemalagda uppföljningsbesök av psykologiska, sociologiska eller geografiska skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tumörbiopsier och blodprovtagning
Procedur: Tumörbiopsi
Tumörbiopsi före behandling
Procedur: Blodprov
Blodprov före, under och efter behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering och uppföljning av cirkulerande tumör-DNA i serum och/eller plasma hos patienter med livmoderhalscancer jämfört med tidig upptäckt av minimal metastatisk sjukdom.
Tidsram: Fram till 2 år efter behandlingen

Detektionshastighet för cirkulerande tumör -DNA med konfidensintervall på 95% av denna hastighet.

Beskrivning av variationen i denna hastighet enligt det initiala stadiet av sjukdomen, behandlingen och sjukdomens progression.
Fram till 2 år efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av NGS -metodik för molekylär karakterisering av genetiska förändringar relaterade till integration av virala DNA -sekvenser.
Tidsram: Fram till 2 år efter behandlingen
Korrelation mellan de två PCR/NGS -detekteringsmetoderna - Uppskattning av NGS -metodkänsligheten jämfört med PCR.
Fram till 2 år efter behandlingen
Detaljerad molekylär karakterisering av generförändringar som är inblandade i cervikal onkogenes.
Tidsram: Fram till 2 år efter behandlingen
Karakteriseringen av HPV -typer och HPV -integrationsplatser samt sekvensering av representativa paneler av gener involverade i tumörgenes Pattway.
Fram till 2 år efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Curie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Första postat (Beräknad)

18 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IC 2013-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera