Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovasjon for standard identifisering av innsatt HPV -mutasjoner og av målterapeutiske gener i livmorhalskreft: Mot utvikling av personaliserte biomarkører i klinisk onkologi (Pair HPV) (PAIR HPV)

2. september 2025 oppdatert av: Institut Curie

Innovasjon for standard identifikasjon for innsatt HPV -mutasjoner og av målterapeutiske gener i cervikal cance: Mot utvikling av personaliserte biomarkører i klinisk onkologi (par HPV: humant papillomavirus)

Kvantifisering og oppfølging av sirkulerende tumoralt DNA i serum og/eller plasma hos pasienter med livmorhalskreft sammenlignet med tidlig påvisning av minimal metastatisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvantifisering og oppfølging av sirkulerende tumoralt DNA i serum og/eller plasma hos pasienter med livmorhalskreft sammenlignet med tidlig påvisning av minimal metastatisk sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut CURIE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasient med livmorhalskreft, på et hvilket som helst stadium, før antitumorbehandling.
  2. Alder ≥ 18 år.
  3. Pasientinformasjon og signatur av informert samtykke eller hennes/hans juridiske representant.
  4. Pasienten hadde gitt henne/sin avtale om en annen biopsi ved diagnose hvis den første ble utført utenfor sentrum og ikke var kryokonserver.

Eksklusjonskriterier:

  1. Person fratatt frihet eller under tilsyn.
  2. Manglende evne til å delta på planlagte oppfølgingsbesøk av psykologiske, sosiologiske eller geografiske grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tumorbiopsier og prøvetaking av blod
Fremgangsmåte: Tumorbiopsi
Tumorbiopsi før behandling
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Blodprøve før, under og etter behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering og oppfølging av sirkulerende tumoralt DNA i serum og/eller plasma hos pasienter med livmorhalskreft sammenlignet med tidlig påvisning av minimal metastatisk sykdom.
Tidsramme: Inntil 2 år etter behandling

Deteksjonshastighet for sirkulerende tumoralt DNA med konfidensintervall på 95% av denne frekvensen.

Beskrivelse av variasjonen av denne frekvensen i henhold til det innledende stadiet av sykdommen, behandling og sykdomsprogresjon.
Inntil 2 år etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av NGS -metodikk for molekylær karakterisering av genetiske endringer relatert til integrering av virale DNA -sekvenser.
Tidsramme: Inntil 2 år etter behandling
Korrelasjon mellom de to PCR/NGS -deteksjonsmetodene - verdsettelse av NGS -metodens følsomhet sammenlignet med PCR.
Inntil 2 år etter behandling
Detaljert molekylær karakterisering av generendringer implisert i cervikal onkogenese.
Tidsramme: Inntil 2 år etter behandling
Karakteriseringen av HPV -typer og HPV -integrasjonssider samt sekvensering av representativt gener som er involvert i tumorigenesen Pattway.
Inntil 2 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Curie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

18. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IC 2013-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere