Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innováció a beillesztési HPV mutációk és a célterápiás gének standard azonosításához a méhnyakrákban: A személyre szabott biomarkerek kialakulása a klinikai onkológiában (pár HPV) (PAIR HPV)

2025. szeptember 2. frissítette: Institut Curie

Innováció a beillesztési HPV mutációk és a célterápiás gének standard azonosításához a méhnyakvászonban: A személyre szabott biomarkerek fejlesztése a klinikai onkológiában (Pár HPV: Humán papillomavírus)

A méhnyakrákban szenvedő betegek szérumában és/vagy plazmájában a keringő tumorális DNS számszerűsítése és nyomon követése a minimális metasztatikus betegség korai kimutatásával összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méhnyakrákban szenvedő betegek szérumában és/vagy plazmájában a keringő tumorális DNS számszerűsítése és nyomon követése a minimális metasztatikus betegség korai kimutatásával összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Franciaország, 75005
        • Institut Curie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. A méhnyakrákban szenvedő betegek bármilyen szakaszban, a tumorális elleni kezelés előtt.
  2. Életkor ≥ 18 év.
  3. A beteg információk és a tájékozott beleegyezés vagy a törvényes képviselője aláírása.
  4. A beteg a diagnózis során egy második biopsziával kapcsolatban megállapodást adott neki, ha az elsőt a központon kívül végezték el, és nem volt hidegkonzervált.

Kizárási kritériumok:

  1. A szabadságtól vagy a felügyelet alatt megfosztott személy.
  2. Képtelenség részt venni a tervezett nyomon követési látogatásokon pszichológiai, szociológiai vagy földrajzi okokból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tumorbiopsziák és vérmintavétel
Eljárás: Tumorbiopszia
Tumor biopszia a kezelés előtt
Eljárás: Vérmintavétel
Vérminta a kezelés előtt, alatt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakrákban szenvedő betegek szérumában és/vagy plazmájában a keringő tumorális DNS számszerűsítése és nyomon követése a minimális metasztatikus betegség korai kimutatásával összehasonlítva.
Időkeret: 2 évvel a kezelés után

A keringő tumorális DNS detektálási sebessége, a konfidencia intervalluma ennek a sebességnek a 95% -át.

Ennek az aránynak a változékonyságának leírása a betegség kezdeti stádiumának, a kezelésnek és a betegség progressziójának megfelelően.
2 évvel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NGS módszertan validálása a vírusos DNS szekvenciák integrációjához kapcsolódó genetikai változások molekuláris jellemzésére.
Időkeret: 2 évvel a kezelés után
A két PCR/NGS detektálási módszer közötti összefüggés - az NGS módszer érzékenységének felértékelése a PCR -hez képest.
2 évvel a kezelés után
A gének részletes molekuláris jellemzése a méhnyak onkogenezisében szereplő változások.
Időkeret: 2 évvel a kezelés után
A HPV típusok és a HPV integrációs helyek jellemzése, valamint a tumorigenezis pattway -ben részt vevő gének reprezentatív panelének szekvenálása.
2 évvel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Curie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 17.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IC 2013-06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel