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Innovation für die Standardidentifizierung von Insertional HPV -Mutationen und von Zieltherapiegenen bei Gebärmutterhalskrebs: Auf der Entwicklung personalisierter Biomarker in der klinischen Onkologie (Paar HPV) (PAIR HPV)

2. September 2025 aktualisiert von: Institut Curie

Innovation für die Standardidentifikation für Insertional HPV -Mutationen und von Zieltherapiegenen in zervikaler Cocke: Auf dem Weg zur Entwicklung personalisierter Biomarker in der klinischen Onkologie (Paar HPV: Human Papillomavirus)

Quantifizierung und Follow-up der zirkulierenden tumoralen DNA im Serum und/oder des Plasma von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im Vergleich zum frühen Nachweis minimaler metastatischer Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Quantifizierung und Follow-up der zirkulierenden tumoralen DNA im Serum und/oder des Plasma von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im Vergleich zum frühen Nachweis minimaler metastatischer Erkrankungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Curie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit Gebärmutterhalskrebs in jedem Stadium vor einer antitumoralen Behandlung.
  2. Alter ≥ 18 Jahre.
  3. Patienteninformationen und Unterschriften der informierten Einwilligung oder ihres/seines gesetzlichen Vertreters.
  4. Die Patientin hatte ihre Vereinbarung für eine zweite Biopsie bei der Diagnose gegeben, wenn der erste außerhalb des Zentrums durchgeführt wurde und nicht kryokonserviert war.

Ausschlusskriterien:

  1. Person, die Freiheit oder unter Aufsicht beraubt.
  2. Unfähigkeit, an geplanten Follow-up-Besuchen aus psychologischen, soziologischen oder geografischen Gründen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Tumorbiopsien und Blutprobenahme
Verfahren: Tumorbiopsie
Tumorbiopsie vor der Behandlung
Verfahren: Blutprobenahme
Blutprobe vor, während und nach der Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung und Follow-up der zirkulierenden tumoralen DNA im Serum und/oder des Plasma von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im Vergleich zum frühen Nachweis minimaler metastatischer Erkrankungen.
Zeitfenster: Bis 2 Jahre nach der Behandlung

Nachweisrate der zirkulierenden tumoralen DNA mit Konfidenzintervall von 95% dieser Rate.

Beschreibung der Variabilität dieser Rate nach dem Anfangsstadium der Krankheit, der Behandlung und des Fortschreitens der Krankheit.
Bis 2 Jahre nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der NGS -Methodik zur molekularen Charakterisierung genetischer Veränderungen im Zusammenhang mit der Integration viraler DNA -Sequenzen.
Zeitfenster: Bis 2 Jahre nach der Behandlung
Korrelation zwischen den beiden PCR/NGS -Erkennungsmethoden - Wertschätzung der NGS -Methodenempfindlichkeit im Vergleich zur PCR.
Bis 2 Jahre nach der Behandlung
Detaillierte molekulare Charakterisierung von Genenveränderungen, die an der zervikalen Onkogenese beteiligt sind.
Zeitfenster: Bis 2 Jahre nach der Behandlung
Die Charakterisierung von HPV -Typen und HPV -Integrationsstellen sowie die Sequenzierung von repräsentativem Panel von Genen, die an der Tumorentstehung Pattway beteiligt sind.
Bis 2 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Curie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IC 2013-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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