Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovation for Standard Identification of Insertional HPV Mutations and of Target Therapeutic Genes in Cervical Cancer: Towards Development of Personalized Biomarkers in Clinical Oncology (PAIR HPV)

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Institut Curie

Innovation for Standard Identification for Insertional HPV Mutations and of Target Therapeutic Genes in Cervical Cance: Towards Development of Personalized Biomarkers in Clinical Oncology (PAIR HPV : Human PapillomaVirus)

Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besancon, Ranska, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patient with cervical cancer, at any stage, before any anti-tumoral treatment.
  2. Age ≥ 18 years.
  3. Patient information and signature of the informed consent or her/his legal representative.
  4. Patient having given her/his agreement for a second biopsy at diagnosis if the first one was performed outside of the center and was not cryopreserved.

Exclusion Criteria:

  1. Person deprived of liberty or under supervision.
  2. Inability to attend scheduled follow-up visits for any psychological, sociological or geographical reasons.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tumor biopsies and blood sampling
Tumor biopsy before treatment
Blood sample before, during and after treatment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quantification and follow-up of circulating tumoral DNA in serum and/or plasma of patients with cervical cancer compared to the early detection of minimal metastatic disease.
Aikaikkuna: Until 2 years after treatment

Detection rate of circulating tumoral DNA with confidence interval of 95% of this rate.

Description of the variability of this rate according to the initial stage of the disease, treatment and disease progression.

Until 2 years after treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validation of NGS methodology for the molecular characterization of genetic alterations related to the integration of viral DNA sequences.
Aikaikkuna: Until 2 years after treatment
Correlation between the two PCR/NGS detection methods - appreciation of the NGS method sensitivity compared to the PCR.
Until 2 years after treatment
Detailed molecular characterization of genes alterations implicated in cervical oncogenesis.
Aikaikkuna: Until 2 years after treatment
The characterization of HPV types and HPV integration sites as well as the sequencing of representative panel of genes involved in the tumorigenesis pattway.
Until 2 years after treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Tumor biopsy

3
Tilaa