Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovaatio insertionaalisten HPV -mutaatioiden ja kohdeterapeuttisten geenien standardien tunnistamiseksi kohdunkaulansyövässä: Kohti henkilökohtaisten biomarkkereiden kehittämistä kliinisessä onkologiassa (pari HPV) (PAIR HPV)

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Curie

Innovaatio standardin tunnistamiselle insertionaalisille HPV -mutaatioille ja kohdekohteen terapeuttisten geenien kohdalla kohdunkaulan kandassa: Kohti henkilökohtaisten biomarkkereiden kehittämistä kliinisessä onkologiassa (pari HPV: Ihmisen papilloomavirus)

Kiertävän tuumorin DNA: n kvantifiointi ja seuranta kohdunkaulansyöpäpotilaiden seerumissa ja/tai plasmassa verrattuna minimaalisen metastaattisen taudin varhaiseen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertävän tuumorin DNA: n kvantifiointi ja seuranta kohdunkaulansyöpäpotilaiden seerumissa ja/tai plasmassa verrattuna minimaalisen metastaattisen taudin varhaiseen havaitsemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHU Besançon
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdunkaulan syöpäpotilas, missä tahansa vaiheessa, ennen kasvatushoitoa.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta.
  3. Potilastiedot ja tietoisen suostumuksensa tai hänen laillisen edustajansa allekirjoitus.
  4. Potilas, joka on antanut sopimuksensa toisesta biopsiasta diagnoosissa, jos ensimmäinen suoritettiin keskuksen ulkopuolella eikä sitä ollut kryoporoitu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilö, josta on vapautettu vapaus tai valvoa.
  2. Kyvyttömyys osallistua suunniteltuihin seurantakäynteihin kaikista psykologisista, sosiologisista tai maantieteellisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kasvaimen biopsiat ja verinäytteet
Menettely: Tuumorin biopsia
Kasvaimen biopsia ennen hoitoa
Menettely: Verinäytteenotto
Verinäyte ennen hoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävän tuumorin DNA: n kvantifiointi ja seuranta kohdunkaulansyöpäpotilaiden seerumissa ja/tai plasmassa verrattuna minimaalisen metastaattisen taudin varhaiseen havaitsemiseen.
Aikaikkuna: 2 vuoteen hoidon jälkeen

Kiertävän tuumorin DNA: n havaitsemisnopeus luottamusvälillä 95% tästä nopeudesta.

Tämän nopeuden vaihtelun kuvaus taudin, hoidon ja sairauden etenemisen alkuvaiheessa.
2 vuoteen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NGS -metodologian validointi virus -DNA -sekvenssien integrointiin liittyvien geneettisten muutosten molekyylin karakterisoinnissa.
Aikaikkuna: 2 vuoteen hoidon jälkeen
Korrelaatio kahden PCR/NGS -havaitsemismenetelmän välillä - NGS -menetelmän herkkyyden arviointi PCR: ään verrattuna.
2 vuoteen hoidon jälkeen
Geenien yksityiskohtainen molekyylin karakterisointi muutoksissa, jotka liittyvät kohdunkaulan onkogeneesiin.
Aikaikkuna: 2 vuoteen hoidon jälkeen
HPV -tyyppien ja HPV -integrointipaikkojen karakterisointi sekä tuumorigeneesiin Pattwayen mukana olevien geenien edustavien geenien sekvensointi.
2 vuoteen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2013-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa