妊娠初期の母親の甲状腺機能と妊娠糖尿病との関係
2015年9月17日 更新者:Hao Ying、Shanghai First Maternity and Infant Hospital
妊娠初期における母体の TSH レベルと TPOAb 状態、および妊娠糖尿病のリスクとの関係
この研究は、妊娠初期における TSH レベルと TPOAb 状態の役割を分析し、この情報を使用して、FT4 レベルが正常な場合の妊娠のさまざまな週での妊娠糖尿病のリスクを評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
2012 年 12 月から 2014 年 3 月までの間に同済大学医学部の上海第一産科乳児病院で出産前ケアを受けていた単胎妊娠の合計 7,729 人の女性が研究に含まれました。
これらすべての女性は、最初の出生前訪問時に甲状腺機能 (TSH、FT4、および TPOAb) のスクリーニングを受け、妊娠 24 ~ 28 週に 75 g の経口ブドウ糖負荷試験を受けました。
TSH レベルと TPOAb 状態の組み合わせと、妊娠糖尿病のリスクとの相関関係が分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7729
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
同済大学医学部上海第一産科乳児病院で出産前ケアを受けていたすべての妊婦が研究に参加するよう招待されました。すべての被験者からインフォームドコンセントが得られました。
説明
基準:
包含基準:
- 最初の出産前の訪問での妊娠の≤19 + 6週;
- 単胎妊娠;
- FT4 レベルは正常範囲内です。
- TSHレベルが正常または正常範囲を超えています。
除外基準:
- 18 歳未満または 40 歳以上の年齢。
- 妊娠前の甲状腺疾患の病歴。 投薬治療が必要かどうかにかかわらず、甲状腺機能亢進症、臨床的甲状腺機能低下症、および甲状腺の悪性腫瘍;
- 双子または複数の妊娠;
- -妊娠前に真性糖尿病と診断された、または最初の出生前訪問時に空腹時血糖値≧7.0mmol / LまたはHbA1C≧6.5%;
- 異常な糖代謝を引き起こす疾患または重度の併存疾患または異常な糖代謝を引き起こす疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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女性は甲状腺機能のスクリーニングを受けた
これらの女性は全員、出産前の最初の受診時に甲状腺機能 (TSH、FT4、TPOAb) のスクリーニングを受け、妊娠 24 ~ 28 週に 75g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を受けました。
TSH レベルと TPOAb 状態の組み合わせと妊娠糖尿病のリスクとの相関関係を分析しました。
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これらの女性は全員、妊娠 24 ~ 28 週に 75 g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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75gの経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)陽性または陰性
時間枠:24~28週間
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24~28週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hao Ying, PHD、Shanghai first maternity and infant hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月17日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。