Функция щитовидной железы матери на ранних сроках беременности и ее связь с гестационным сахарным диабетом
17 сентября 2015 г. обновлено: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Уровень ТТГ у матери и статус антител к ТПО на ранних сроках беременности и их связь с риском гестационного сахарного диабета
Это исследование было проведено с целью анализа роли уровня ТТГ и статуса ТПОАт на ранних сроках беременности и использования этой информации для оценки риска развития гестационного сахарного диабета на разных неделях беременности при нормальном уровне FT4.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены в общей сложности 7729 женщин с одноплодной беременностью, которые получали дородовую помощь в Шанхайской первой больнице материнства и младенчества Медицинской школы Университета Тунцзи в период с декабря 2012 года по март 2014 года.
Все эти женщины прошли скрининг функции щитовидной железы (ТТГ, FT4 и TPOAb) при первом дородовом посещении и пероральный тест на толерантность к глюкозе 75 г на 24-28 неделе беременности.
Проанализирована корреляция между сочетанием уровня ТТГ и статуса ТПОАт и риском развития гестационного сахарного диабета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7729
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в исследовании были приглашены все беременные женщины, получавшие дородовую помощь в Шанхайской первой больнице материнства и младенчества Медицинской школы Университета Тунцзи. От всех субъектов было получено информированное согласие.
Описание
Критерии:
Критерии включения:
- ≤19+6 недель беременности при первом дородовом посещении;
- одноплодная беременность;
- уровень FT4 в пределах нормы;
- Уровень ТТГ в норме или выше нормы.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет или >40 лет;
- История заболеваний щитовидной железы до беременности, например. гипертиреоз, клинический гипотиреоз и злокачественные опухоли щитовидной железы независимо от того, требуется медикаментозное лечение или нет;
- близнецы или многоплодная беременность;
- сахарный диабет, диагностированный до беременности, или уровень глюкозы в крови натощак ≥ 7,0 ммоль/л или HbA1C ≥6,5% при первом дородовом посещении;
- заболевания, вызывающие аномальный гликометаболизм, или тяжелые сопутствующие заболевания, или заболевания, вызывающие аномальный гликометаболизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины прошли скрининг функции щитовидной железы
Всем этим женщинам был проведен скрининг функции щитовидной железы (ТТГ, FT4, ТПОАт) при первом дородовом посещении и пероральный тест на толерантность к глюкозе (75 г) на 24-28 неделе беременности.
Была проанализирована корреляция между сочетанием уровня ТТГ и статуса TPOAb и риском гестационного сахарного диабета.
|
Все эти женщины прошли пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с 75 г на 24-28 неделе беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
75 г орального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) положительный или нет
Временное ограничение: 24-28 недель
|
24-28 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hao Ying, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB#12-054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .