Mors skjoldbruskkjertelfunksjon i tidlig graviditet og deres forhold til svangerskapsdiabetes mellitus
17. september 2015 oppdatert av: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Mors TSH-nivå og TPOAb-status i tidlig graviditet og deres forhold til risikoen for svangerskapsdiabetes mellitus
Denne studien ble utført for å analysere rollen til TSH-nivå og TPOAb-status tidlig i svangerskapet og bruke denne informasjonen til å vurdere risikoen for svangerskapsdiabetes mellitus ved ulike svangerskapsuker når FT4-nivået er normalt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 7 729 kvinner med singleton-graviditeter som mottok svangerskapsomsorg ved Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine mellom desember 2012 og mars 2014, ble inkludert i studien.
Alle disse kvinnene gjennomgikk screening for skjoldbruskfunksjon (TSH, FT4 og TPOAb) ved det første svangerskapsbesøket og en 75 g oral glukosetoleransetest ved 24-28 ukers svangerskap.
Korrelasjonen mellom en kombinasjon av TSH-nivå og TPOAb-status og risikoen for svangerskapsdiabetes ble analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7729
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle de gravide kvinnene som mottok svangerskapsomsorg ved Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine, ble invitert til å delta i studien. Informert samtykke ble innhentet fra alle forsøkspersoner.
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusjonskriterier:
- ≤19+6 uker med svangerskap ved første svangerskapsbesøk;
- singleton graviditet;
- FT4-nivået er innenfor normalområdet;
- TSH-nivået er normalt eller utenfor normalområdet.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år eller >40 år;
- skjoldbrusk sykdomshistorie før graviditet, f.eks. hypertyreose, klinisk hypotyreose og ondartede svulster i skjoldbruskkjertelen, uavhengig av medisinbehandling er nødvendig eller ikke;
- tvilling eller flere svangerskap;
- diagnostisert med diabetes mellitus før graviditet, eller fastende blodsukkernivå ≥ 7,0 mmol/L eller HbA1C ≥ 6,5 % ved første svangerskapsbesøk;
- sykdommer som forårsaker unormal glykometabolisme eller alvorlige komorbiditeter eller sykdommer som forårsaker unormal glykometabolisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner gjennomgikk screening for skjoldbruskfunksjon
Alle disse kvinnene gjennomgikk screening for skjoldbruskkjertelfunksjon (TSH,FT4,TPOAb) ved det første svangerskapsbesøket og 75g oral glukosetoleransetest (OGTT) ved 24-28 ukers svangerskap.
Korrelasjonen mellom kombinasjonen av TSH-nivå og TPOAb-status og risikoen for svangerskapsdiabetes mellitus ble analysert.
|
Alle disse kvinnene gjennomgikk 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT) ved 24-28 ukers svangerskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
75g oral glukosetoleransetest (OGTT) positiv eller ikke
Tidsramme: 24-28 uker
|
24-28 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hao Ying, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB#12-054
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .