Maternale schildklierfunctie tijdens de vroege zwangerschap en hun relatie met zwangerschapsdiabetes mellitus
17 september 2015 bijgewerkt door: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
TSH-niveau en TPOAb-status van de moeder tijdens de vroege zwangerschap en hun relatie met het risico op zwangerschapsdiabetes mellitus
Deze studie werd uitgevoerd om de rol van TSH-niveau en TPOAb-status tijdens de vroege zwangerschap te analyseren en deze informatie te gebruiken bij de beoordeling van het risico op zwangerschapsdiabetes mellitus in verschillende weken van de zwangerschap wanneer het FT4-niveau normaal is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 7.729 vrouwen met een eenlingzwangerschappen die tussen december 2012 en maart 2014 prenatale zorg ontvingen in het Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine, in het onderzoek opgenomen.
Al deze vrouwen ondergingen een screening op de schildklierfunctie (TSH, FT4 en TPOAb) tijdens het eerste prenatale bezoek en een orale glucosetolerantietest van 75 g na 24-28 weken zwangerschap.
De correlatie tussen een combinatie van TSH-niveau en TPOAb-status en het risico op zwangerschapsdiabetes mellitus werd geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7729
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle zwangere vrouwen die prenatale zorg ontvingen in het Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Van alle proefpersonen werd geïnformeerde toestemming verkregen.
Beschrijving
Criteria:
Inclusiecriteria:
- ≤19+6 weken zwangerschap bij het eerste prenatale bezoek;
- eenlingzwangerschap;
- FT4-niveau ligt binnen het normale bereik;
- TSH-niveau is normaal of buiten het normale bereik.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar of >40 jaar;
- voorgeschiedenis van schildklierziekte vóór de zwangerschap, b.v. hyperthyreoïdie, klinische hypothyreoïdie en kwaadaardige tumoren van de schildklier, ongeacht of medicatie nodig is of niet;
- tweeling- of meerlingzwangerschappen;
- gediagnosticeerd met diabetes mellitus vóór de zwangerschap, of nuchtere bloedglucosespiegel ≥ 7,0 mmol/L of HbA1C≥6,5% bij het eerste prenatale bezoek;
- ziekten die abnormaal glycometabolisme veroorzaken of ernstige comorbiditeiten of ziekten die abnormaal glycometabolisme veroorzaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen werden gescreend op schildklierfunctie
Al deze vrouwen ondergingen een screening op schildklierfunctie (TSH,FT4,TPOAb) bij het eerste prenatale bezoek en de 75g orale glucosetolerantietest (OGTT) bij 24-28 weken zwangerschap.
De correlatie tussen de combinatie van TSH-niveau en TPOAb-status en het risico op zwangerschapsdiabetes werd geanalyseerd.
|
Al deze vrouwen ondergingen de 75g orale glucosetolerantietest (OGTT) bij 24-28 weken zwangerschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
75 g orale glucosetolerantietest (OGTT) positief of niet
Tijdsspanne: 24-28 weken
|
24-28 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao Ying, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB#12-054
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .